Coordinador de Calidad y Asuntos Regulatorios (Rosario)

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20 ago
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Air Liquide
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Rosario

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Rosario

How will you CONTRIBUTE and GROW?:
Supervisar que todos los gases medicinales elaborados o envasados en Rosario cumplan con la legislación aplicable (ANMAT y provincia de Santa Fe) y controlar la aplicación de normas o leyes en materia de seguridad, calidad y medio ambiente a fin de garantizar su cumplimiento en el establecimiento.
- Acompañar y asegurar la realización de los controles analíticos a los productos medicinales.
- Gestionar la liberación de las especialidades medicinales como Director Técnico habilitado por ANMAT y Ministerio de Salud de Provincia de Santa Fe
- Acompañar el aseguramiento de calidad según la Resolución Ministerio de Salud 1130/2000 de los productos de Planta Rosario.
- Completar, controlar y archivar los registros exigidos por los procedimientos internos y la legislación vigente en materia de productos medicinales.
- Identificar, relevar y/o promover acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora aplicando las herramientas d el sistema de gestión ante desvíos observados en materia de seguridad, calidad y medio am biente.



Esto incluye planificar acciones para corregir desvíos que surjan de auditorías externas e internas.
- Acompañar el cumplimiento regulatorio de gases medicinales para mantener habilitaciones provinciales y nacionales (ANMAT).
- Acompañar el cumplimiento del plan ambiental de la Sucursal Rosario.
- Guiar y articular la atención colaborativa de los reclamos medicinales del establecimiento y el sistema de No Conformidades.
- Planificar y coordinar las calibraciones/mantenimiento de todos los equipos de medición o análisis del laboratorio medicinal.
- Coordinar la calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras junto con JARyC
- Incorporar mejoras en calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras junto con JARyC
- Guiar la revisión de documentos nacionales medicinales como Coordinadora de IM
- Acompañar el cumplimiento de normas y legislación asociada a la inocuidad a

📌 Coordinador de Calidad y Asuntos Regulatorios (Rosario)
🏢 Air Liquide
📍 Rosario

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