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Catalent
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Loma Hermosa
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Catalent
Loma Hermosa
En Catalent estamos buscando un Analista de Compliance en QC para nuestra planta productiva de Buenos Aires
Principales Responsabilidades:
- Brindar soporte técnico y normativo en auditorías internas, de clientes e inspecciones regulatorias
- Gestionar investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS), desvíos y eventos atípicos, asegurando su correcta documentación y cumplimiento de GxP
- Liderar y dar seguimiento a controles de cambios y planes CAPA
- Participar en la actualización de especificaciones y métodos analíticos según compendios oficiales (USP, EP, entre otros)
- Dar soporte en la calificación, mantenimiento y puesta en marcha de equipos de laboratorio
- Revisar y actualizar procedimientos del área (SOPs)
- Participar en actividades de validación y administración de sistemas del área.
- Experiência en Control de Calidad/Calidad en industria farmacéutica (excluyente)
- Conocimientos en normativas GxP (cGMP, cGLP)
- Experiência en gestión de desvíos, OOS y controles de cambios
- Manejo de herramientas informáticas (Excel, Word, PowerPoint)
- Inglés intermedio (oral y escrito)
- Perfil con orientación a resultados, autonomía, trabajo en equipo y adaptación al cambio
Ventajas:
- Posibilidades de crecimiento
- Revisión anual del desempeño y proceso de feedback
- 21 días de vacaciones.
- Comedor en Planta
Catalent offers rewarding opportunities to further your career Join the global drug development and delivery leader and help us bring over 7,000 life-saving and life-enhancing products to patients around the world. Catalent is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market. Catalent produces more than 70 billion doses per year, and each one will be used by someone who is counting on us. Join us in making a difference.
personal initiative. dynamic pace. meaningful wor
📌 Analyst (Loma Hermosa)
🏢 Catalent
📍 Loma Hermosa