En Wiener lab. desarrollamos, fabricamos y comercializamos soluciones integradas que posibilitan diagnósticos IVD en más de 50 países del mundo. Ofrecemos una amplia línea de productos, destinada a laboratorios clínicos y bancos de sangre. Generamos información principal y relevante para la toma de decisiones médicas, entendiendo al laboratorio como un eslabón crucial en la cadena de salud.

Contamos con más de 12 empresas asociadas en Latinoamérica y Europa.

Fortalecemos nuestra presencia mundial con una amplia red de distribuidores. Producimos reactivos e instrumentos en Rosario, Buenos Aires y San Pablo.

Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios para nuestro equipo de Rosario/Bs. As.

¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?
Gestionar la obtención, renovación y modificación de Registros Sanitarios de productos IVD en los mercados asignados (directos e indirectos).
Analizar los requisitos regulatorios aplicables y proponer estrategias de registro, considerando requisitos locales, características del producto y time to market.




Gestionar y dar seguimiento a requerimientos, observaciones y comunicaciones de las autoridades sanitarias, coordinando internamente la generación de las respuestas y documentación necesaria.
Mantener actualizado el status de los registros sanitarios, incluyendo vencimientos, renovaciones, modificaciones, trámites en curso y próximos hitos.
Monitorear cambios en normativas, disposiciones, guías y requisitos regulatorios de los mercados asignados, evaluando su impacto y elevando las acciones necesarias.
Trabajar en conjunto con I+D, Calidad, Dirección Técnica, Producción, Supply Chain y Comercial para asegurar la disponibilidad de la documentación requerida para las actividades regulatorias.
Informar periódicamente al Área Comercial sobre el estado de los registros, fechas estimadas de aprobación, renovaciones y posibles impactos regulatorios sobre la disponibilidad de productos.
Participar en la e

📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Buenos Aires)
🏢 Wiener lab.
📍 Buenos Aires