Responsable de Farmacovigilancia – Argentina

Significativo empresa multinacional del sector farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un(a) Responsable de Farmacovigilancia para trabajar de manera presencial en Argentina.

Requisitos
Cualificado graduado(a) en Farmacia.
Experiencia previa en farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica.
Conocimiento y experiencia en reporte de eventos adversos mediante sistemas de E-Reporting, gestión de seguimientos y manejo de los diccionarios MedDRA y WHODrug.
Experiencia en la elaboración, adaptación y/o sometimiento de Reportes Periódicos de Seguridad (PSUR/PBRER).
Conocimiento y experiencia en la gestión y sometimiento de Planes de Gestión de Riesgo (RMP) y seguimiento de medidas de minimización de riesgo.
Experiencia en inteligencia regulatoria y revisión de literatura científica relacionada con seguridad de medicamentos.
Formación y conocimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP).
Experiencia en interacción con autoridades regulatorias,



auditorías e inspecciones.
Nivel de inglés avanzado (indispensable).

Principales responsabilidades
Asegurar la implementación, mantenimiento y cumplimiento del Sistema de Farmacovigilancia de la compañía en Argentina, de acuerdo con la normativa vigente.
Actuar como interlocutor oficial ante la autoridad regulatoria local.
Liderar la preparación y respuesta a auditorías e inspecciones regulatorias y de licenciadores.
Garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios relacionados con la seguridad de los productos.
Coordinar actividades de farmacovigilancia local y brindar soporte a la operación de farmacovigilancia para Latinoamérica.
Gestionar eventos adversos, reportes periódicos de seguridad, planes de gestión de riesgo y actividades de vigilancia regulatoria.

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Responsable De Farmacovigilancia Buenos Aires (Argentina)
🏢 Laboratorios Biopas
📍 Argentina