Descripción del puesto

Se integrará al equipo de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios.

Las principales responsabilidades serán:
Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas y cumplimentar todos los requerimientos normativos, legales y de calidad requeridos por las autoridades sanitarias y clientes.
Asegurar la adecuación de las operaciones en el marco de las disposiciones de ANMAT y de toda la normativa aplicable de la Autoridad Sanitaria Competente y de aquellos entes que regulan la actividad incluyendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y Distribución, y de las
Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y de otros Productos Farmacéuticos, cuando aplique.
Participar en la recepción de las diferentes auditorías tanto internas como externas, de autoridades sanitarias internacionales, nacionales y/o provinciales, auditorias ISO y clientes, entre otros.
Realizar auditorías internas, autoinspecciones y relevamientos sobre el correcto cumplimiento de las Buenas Prácticas y de los procesos internos.



Realizar auditorías de aprobación y mantenimiento a proveedores.
Redactar, revisar, controlar y aprobar normas, procedimientos e instructivos para el correcto desarrollo de la actividad.
Controlar el cumplimiento del plan anual de capacitación y trabajar en el diseño de capacitaciones específicas junto al área de RRHH, Operaciones, entre otras.
Proponer, redactar, controlar y dar seguimiento a los planes de acción correctivos y preventivos CAPA.
Cumplir con el rol de Director/a Técnico con bloqueo de título ante los organismos sanitarios y gestionar los trámites inherentes a la actividad competente y del establecimiento ante dichos organismos (ANMAT y Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires).
Ser el referente de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios brindando asesoramiento permanente sobre las operaciones, evaluando la factibilidad técnica/regulatoria de potenciales cliente

📌 Farmacéutico/a Dt Buenos Aires
🏢 SCI Comunidad
📍 Buenos Aires