Laboratorio Varifarma se encuentra en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios.

Su misión será mantener actualizado al Gt° de Regulatorios sobre las normas regulatorias vigentes y preparar la documentación que se presentará ante las distintas instituciones, tanto a nivel Nacional como Internacional.

Ubicación: Beccar, San Isidro.

Horario: Esquema híbrido 3x2, lunes a viernes de 7 a 16 hs / 8 a 17 hs.

Responsabilidades
- Redactar los procedimientos (POE) necesarios para el funcionamiento óptimo del sector, manteniendo vigente los mismos.
- Preparar la documentación en tiempo y forma ante ANMAT, RENPRE y las monografías para especialidades medicinales para presentación Nacional e Internacional.
- Realizar el mantenimiento de los aranceles de pagos anuales actualizados tanto de las especialidades medicinales como de los productos médicos de tecnología médica.
- Mantener vigentes los certificados de las especialidades medicinales (reinscripciones, atestaciones).
- Redactar los contratos con los laboratorios (terceros) y prestadores de servicios,



tanto nacionales como con los clientes internacionales.
- Preparar la documentación para el informe de REÑPRE y del INVI, CLV, GMP y CPP, realizar gestiones en INAME, cancillería y consulados o embajada, colegios de traductores y de escribano.
- Preparar la documentación de los dossiers de los productos a presentar en el exterior.
- Generar el diseño del Material de empaque primario y secundario.
- Controlar el circuito de aprobación y actualización de estuches y prospectos.
- Realizar las modificaciones post registro (cambios en excipientes, prospectos, etc).
- Manejo de TAD, gestión electrónica ANMAT.

Requisitos

Orientamos la búsqueda a profesionales con estudios terciarios o universitarios, que tengan experiencia en la industria, en sectores como Asuntos Regulatorios, investigación y Desarrollo, QA, entre otros. Será relevante contar con un buen nivel de inglés y Microsoft Office.

Valoraremos candidatos con

📌 Analista de Asuntos Regulatorios (San Isidro)
🏢 LABORATORIO VARIFARMA
📍 San Isidro