Objetivo de la Posición
Ejecutar los análisis microbiológicos de acuerdo a los planes de monitoreo establecidos para materias primas, productos terminados, estabilidades, áreas y servicios de Planta, asegurando el cumplimiento de GMP y la continuidad de manufactura.
Responsabilidades Generales
• Generar y cumplir procedimientos operativos.
• Reportar desviaciones e investigar recurrencias.
• Colaborar en validaciones.
• Cumplir GMP/GLP y EHS.
• Participar en IMEx.
Responsabilidades Específicas
• Realizar análisis microbiológicos de materias primas, productos terminados y estabilidades.
• Monitorear ambientes, equipos, personal, aire comprimido y sistemas de agua de Planta.
• Preparar medios de cultivo y materiales de laboratorio
• Ejecutar test de promoción de crecimiento en medios de cultivo
• Registrar y analizar resultados, asegurando el cumplimiento de normas GMP y procedimientos vigentes.
• Validar métodos microbiológicos y emitir reportes.
• Crear y revisar procedimientos.
• Mantener orden y limpieza del laboratorio.
• Participar en investigaciones de laboratorio,
desvíos y acciones
• Gestionar reactivos, cepario y medios de cultivo.
• Proponer e implementar mejoras.
Educación y Capacitación
Requerido: Cualificado o estudiante de último año de las carreras de Farmacia o Bioquímica. Nivel de Inglés Avanzado, y excelente manejo de herramientas Office.
Experiencia Laboral
Requerido: Mínimo dos años en actividades similares en la industria farmacéutica. Conocimientos GMP y regulatorios.
Competencias
• Capacidad para relacionarse con otras áreas.
• Detección de oportunidades de mejora.
• Comunicación y transmisión de conocimientos.
• Habilidades técnicas/funcionales.
• Asume su responsabilidad.
• Crea relaciones de colaboración.
• Actúa decisivamente.
Sistemas Requeridos
eQMS, SAP
Bonus Points If You Have (Preferred Requirements)
• Sólida comprensión de la calificación de métodos y pruebas de componentes y productos terminados.
• Experiencia en evaluaciones d