Estudio Local (LST) para garantizar la calidad y consistencia de los entregables
del estudio intervencionista a los objetivos de tiempo, costo y calidad. (5 a 7
proyectos en donde da soporte administrativo con mucha responsabilidad sobre la
documentación regulatoria y centros de investigación que deben archivarse)

Responsabilidades

* Asiste en la coordinación y administración de estudios clínicos desde la
puesta en marcha hasta la ejecución y el cierre.
* Recopila, ayuda en la preparación, revisa y rastrea documentos para el
proceso de solicitud. Ayuda en la presentación oportuna de la solicitud /
documentos adecuados a EC / IRB y, cuando corresponda, a las autoridades
reguladoras durante la duración del estudio.
* Interfaces con investigadores, proveedores de servicios externos y CRA
durante el proceso de recopilación de documentos para apoyar la entrega
efectiva de un estudio y sus documentos.
* Responsabilidad operativa para la correcta configuración y mantenimiento del
eTMF local y el ISF, incluido el seguimiento de documentos de acuerdo con




ICH-GCP y los requisitos locales hasta su cierre.
* Asegura que todos los documentos del estudio estén listos para el archivo
final y la finalización de la parte local del eTMF y apoya a la CRA en las
actividades de cierre para el ISF.
* Contribuye a la producción y mantenimiento de documentos de estudio,
asegurando el cumplimiento de plantillas y versiones.
* Crea y/o importa documentos clínico-regulatorios en el Sistema General de
Gestión Electrónica (por ejemplo, ANGEL)
* Contribuye a las solicitudes / presentaciones electrónicas mediante el manejo
de documentos clínico-regulatorios de acuerdo con los estándares técnicos
solicitados, es decir, Los Estándares listos para la presentación (SRS), lo
que respalda la publicación y entrega efectivas a las autoridades
reguladoras.

Requisitos

* Titulo Universitario en Biología, Bioquímica, Farmacia, Nutrición,
Biotecnología u otras carreras vinculadas a la salud.
* Experiencia

📌 Clinical Study Administrator (Argentina)
🏢 AstraZeneca
📍 Argentina