mAbxience es una compañía biotecnológica general, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.
Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.
Nos encontramos en la búsqueda de un MQA – Manufacturing Quality assurance Specialist para nuestra Planta de Garín.
¿Qué desafíos te proponemos para la posición?
Brindar supervisión de QA en planta durante las actividades de manufactura para asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP y los procedimientos aprobados.
Verificar la ejecución de las actividades de manufactura de acuerdo con batch records aprobados, SOPs y parámetros operativos validados.
Monitorear el cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación (GDP)
y requisitos de Integridad de Datos durante las operaciones de manufactura. Verificar integridad documental, trazabilidad, exactitud y cumplimiento con las expectativas de GDP.
Realizar revisión de Audit Trail según procedimientos internos y requerimientos de Data Integrity.
Ejecutar observaciones rutinarias en planta para identificar y escalar riesgos de cumplimiento o desvíos GMP.
Actuar como representante de QA para desvíos, eventos e investigaciones relacionados con manufactura.
Promover la cultura de calidad y conciencia GMP mediante presencia continua en planta e interacción con el personal operativo.
Dar soporte a la prevención proactiva de desvíos mediante supervisión operativa y verificación de estándares.
Colaborar en la evaluación de eventos de calidad de manufactura, incluyendo análisis de impacto y cumplimiento.
Participar en análisis de causa raíz y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA) relacionadas con operaciones