mAbxience es una compañía biotecnológica integral, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.
Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.
Nos encontramos en la búsqueda de un Líder de Documentación-Producción para nuestra Planta de Munro. La jornada es de 8 a 17 hs.
¿Qué desafíos te proponemos para la posición?
Coordinar y dar seguimiento a toda la documentación GMP del área de Producción.
Gestionar el ciclo de vida de la documentación del área, incluyendo creación, revisión, actualización, aprobación e implementación de: Procedimientos Operativos Estándar (SOPs), instrucciones de trabajo, formularios y registros y documentación técnica de soporte.
Liderar la gestión y seguimiento de: desvíos (Deviations),



controles de cambio (Change Controls), CAPAs, investigaciones relacionadas con Producción.
Coordinar la preparación, revisión y emisión de la documentación requerida para: validaciones de proceso (PPQ), engineering Runs,lotes de validación, transferencias de tecnología.
Coordinar las actividades documentales asociadas a proyectos de mejora continua y nuevos procesos productivos.
Dar seguimiento al cumplimiento de los plazos comprometidos para la emisión y cierre de documentación de calidad.
Coordinar con las áreas de QA, QC, MSAT, Ingeniería, Validaciones y otras áreas involucradas para asegurar el avance de la documentación.
Administrar la matriz documental del área y monitorear indicadores de desempeño (KPIs) relacionados con documentación.
Gestionar la elaboración y seguimiento del plan anual de revisión de SOPs.
Coordinar el programa de entrenamiento del personal de Producción, asegurando la asigna

📌 Líder de Documentación-Producción (Argentina)
🏢 Mabxience
📍 Argentina