ClarkeModet | Regulatory Affairs | Senior Technical Profile

?Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)

En ClarkeModet, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA.
Buscamos un perfil altamente técnico, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional.

? ¿Cuál será tu rol?
Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:
Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en:
FDA
Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)
Análisis y resolución de casos regulatorios complejos.
Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.




Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA.

✅ ¿Qué buscamos?
5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs.
Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
Experiencia consolidada en:
Roadmaps regulatorios
FDA, marcado CE / MDR
Evaluación y gestión de casos
Análisis de proyectos europeos
Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).

? Encaje ideal
Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:
Consultoras especializadas en Medical Devices e IVD
Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario
Consultoras técnicas de marcado CE e ISO
Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional

? ¿Qué ofrecemos?
Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)
Contrato fijo
Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)
2 sema

📌 Regulatory Affairs Specialist (Resistencia)
🏢 ClarkeModet
📍 Resistencia