Nos encontramos en la búsqueda de un Supervisor de Validaciones Microbiológicas - Turno Tarde para nuestra planta en Mataderos, CABA.
? Objetivo del puesto
Coordinar y supervisar la ejecución de las actividades operativas y técnicas del sector de Validaciones Microbiológicas, asegurando la correcta planificación de los proyectos, la calidad técnica de la documentación generada, el cumplimiento de los cronogramas establecidos y la capacitación práctica del personal, garantizando resultados confiables y oportunos.
? Principales Responsabilidades
✅Coordinar la ejecución de los ensayos de validación microbiológica (verificaciones de aptitud), transferencias analíticas y mantenimiento del estado validado de los métodos microbiológicos.
✅Coordinar la ejecución de los ensayos para evaluar estabilidad de lotes de productos en desarrollo y estudios de Holding Time (HT).
✅Coordinar las transferencias de métodos validados al sector de Control de Calidad Microbiológico.
✅Supervisar técnicamente las actividades desarrolladas por los Gestores Técnicos y Analistas de Validaciones Microbiológicas.
✅Redactar protocolos y revisar informes, registros y demás documentación técnica generada por el sector.
✅Asegurar la disponibilidad y aptitud de materiales, medios de cultivo, reactivos, microorganismos de referencia, equipamientos requeridos para los ensayos, entre otros.
✅Verificar el cumplimiento de GMP, GLP, normas de bioseguridad y procedimientos internos.
? Requisitos
✔Estudiante avanzado o Competente Bioquímico, Biotecnólogo, Farmacéutico o de carrera afín, con más de 3 años
de experiencia en el área de Control de Calidad microbiológico o biológico.
✔Conocimientos de las normas cGMP y BPL, así como de la normativa regulatoria nacional aplicable al control
microbiológico y a los procesos de validación y calificación de métodos y procesos.
✔Conocimiento de las tecnologías y metodologías utilizadas en el control microbiológico, así como de los sistemas informáticos y softwares de
📌 Supervisor de Validaciones Microbiológicas (Buenos Aires)
🏢 Laboratorio Tuteur
📍 Buenos Aires
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