Para nuestro cliente, importante laboratorio especializado en productos cosméticos y farmacéuticos, buscamos un/a Responsable de Validación Analítica para trabajar en sus establecimientos ubicados en Grand Bourg.
Objetivo del Puesto: llevar a cabo las validaciones de Métodos Analíticos de productos.
Principales tareas y responsabilidades:
- Realización de búsquedas bibliográficas en farmacopeas reconocidas y literatura científica especializada para el análisis de principios activos farmacéuticos (APIs) y sus productos relacionados.
- Coordinación y seguimiento de compras de insumos y materiales necesarios para procesos de validación en curso.
- Redacción de protocolos de validación para ensayos de valoración, disolución, impurezas y equivalencia, conforme a normativas vigentes (ANMAT, FDA, EMA, entre otras).
- Planificación y ejecución de la Validación incluyendo puesta a punto de métodos y desarrollo de los distintos ensayos a Validar.
- Operación de equipos como HPLC, disolutor y espectrofotómetro UV.
- Confección de hojas de cálculo,
análisis de datos y generación de informes técnicos.
- Recolección y organización de documentación técnica en conjunto con los departamentos de Control de Calidad y Dirección Técnica para su presentación ante autoridades sanitarias.
- Realización de procesos de transferencia de métodos analíticos validados a otras áreas o plantas productivas.
Requisitos
Estudiante avanzado o competente recibido de las carreras de Bioquímica, Farmacia, Licenciatura en Química o carreras afines (Excluyente)
Experiencia previa en Validaciones y/o Desarrollo Analítico en Industria Farmacéutica (Excluyente)
Conocimientos en Normas GMP
Dominio de Excel
Conocimientos de estadística
Competencias:
Perfil analítico
Organización y gestión del tiempo
Orientación al detalle
Autonomía
Beneficios
Modalidad presencial
Zona de trabajo: Grand Bourg (GBA Norte)
Horario: lunes a viernes de 8:00 a 17:00hs o de 9:00 a 18:00hs
Pos
📌 Responsable de Validación Analítica para Laboratorio (Buenos Aires)
🏢 Gi Group Argentina
📍 Buenos Aires
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