El Gerente de Asuntos Regulatorios serà responsable de asegurar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales en materia farmacéutica, facilitando la introducción y mantenimiento de productos en el mercado argentino. Este rol es principal para la gestión de las interacciones con autoridades regulatorias y para el desarrollo de estrategias que optimicen los procesos de registro y aprobación de productos.

Principales Responsabilidades:
- Registro de Productos: Liderar el proceso de registro de nuevos productos farmacéuticos, asegurando la preparación y presentación de dossiers completos y en cumplimiento con la normativa ANMAT.
- Cumplimiento Regulatorio: Monitorear y asegurar el cumplimiento continuo de la normativa local y las directrices de la compañía. Implementar cambios necesarios en los procedimientos internos.
- Relaciones Institucionales: Actuar como punto de contacto principal con ANMAT y otras entidades regulatorias, desarrollando relaciones efectivas que faciliten la comunicación y resolución de temas regulatorios.
- Estrategia Regulatoria:



Diseñar e implementar estrategias regulatorias para nuevos desarrollos, incluyendo estudios clínicos, ampliaciones de indicaciones y variaciones.
- Capacitación y Asesoría: Proporcionar capacitación y asesoría a equipos internos sobre normativas regulatorias y mejores prÃcticas. Promover una cultura de cumplimiento dentro de la organización.
- Vigilancia de Cambios Normativos: Mantenerse actualizado sobre cambios en la legislación y políticas de salud pública, evaluando su impacto en la compañía y sus productos.
- Gestión de Proyectos: Coordinar proyectos interfuncionales relacionados con asuntos regulatorios, garantizando el cumplimiento de plazos y objetivos.

Requirements
Formación: Título universitario en Farmacia, Bioquímica, Ciencias de la Salud o Ãreas afines. Postgrado en Asuntos Regulatorios o Ãreas relacionadas es un plus.
Experiencia: Mínimo 5 - 7 años de experiencia en

📌 Gerente Asuntos Regulatorios (Buenos Aires)
🏢 Gunei Partners
📍 Buenos Aires