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Si te interesa ser Analista de Calificaciones y Validaciones – Pilar en el equipo de una SIGNIFICATIVO EMPRESA DEL SECTOR FARMACÉUTICO / LABORATORIO VETERINARIO, desafiate a vos mismo y creá tu futuro
¿QUÉ DESAFÍOS TE ESPERAN?
- Ejecutar y dar seguimiento al programa de calificación de equipos, áreas y servicios críticos.
- Ejecutar y dar seguimiento al Plan Anual de Validaciones (procesos, limpieza, entre otros).
- Redactar, ejecutar y cerrar protocolos IQ / OQ / PQ y validaciones.
- Desarrollar, ejecutar y documentar validaciones de limpieza (estrategia, ejecución y cierre).
- Realizar mapeos térmicos y calificación de sistemas HVAC y servicios críticos.
- Ejecutar y evaluar estudios de simulación de proceso aséptico (Media Fill).
- Elaborar análisis de riesgo y documentación técnica asociada.
- Redactar informes de calificación y validación, gestionando desvíos.
- Asegurar el cumplimiento de normativas GMP y regulaciones vigentes (ANMAT, PIC/S, EU GMP, FDA).
- Mantener el estado validado de equipos y procesos productivos.
- Coordinar actividades con proveedores externos y áreas internas (Producción, QA, Ingeniería, Microbiología).
- Participar en auditorías internas y externas.
- Gestionar la documentación regulatoria asegurando su correcta trazabilidad.
¿QUÉ VALORAMOS DE TU PERFIL?
- Formación en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o carreras afines.
- Experiencia mínima de 2 a 4 años en calificaciones y/o validaciones en industrias reguladas.
- Conocimientos en:
- Calificaciones IQ / OQ / PQ
- Validación de procesos y limpieza
- HVAC y servicios críticos
- Media Fill
- Análisis de riesgos
- Normativas GMP
- Experiencia deseable en validación de técnicas analíticas.
- Se valorará experiencia en industrias farmacéutica, veterinaria, agro, alimenticia o cosmética.
- Nivel de inglés intermedio (deseable).
- Perfil analítico, proactivo, organizado, con buenas habilidades interpersonales y orientación al deta
📌 Analista de Calificaciones y Validaciones Pilar (Pila)
🏢 Adecco Argentina
📍 Pila
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