10 ago
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Grupo Gestión
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Villa Ortúzar
10 ago
Grupo Gestión
Villa Ortúzar
Nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Control de Calidad Microbiológico para incorporarse al equipo de una reconocida empresa multinacional del sector de tecnología médica y farmacéutica.
Buscamos perfiles con experiencia sólida en microbiología dentro de la industria farmacéutica, que cuenten con una robusto orientación a las Buenas Prácticas de Laboratorio y Fabricación, y compromiso con la calidad y la mejora continua.
Tendrá como objetivo:
La responsabilidad de realizar el análisis microbiológico para productos terminados, ensayos de esterilidad y endotoxinas, Validación de metodologías analíticas de conformidad con las BPL y la regulación local.
Tareas principales:
- Preparación de medios de cultivo y materiales necesarios para la ejecución de los ensayos en el área.
- Control de medios de cultivos y verificación de adecuación.
- Realización de análisis microbiológicos (ensayos de esterilidad y cuantificación de endotoxinas bacterianas) en aquellos productos clasificados como productos farmacéuticos.
- Redacción de procedimientos y documentos necesarios para cumplir con la normativa local y las buenas Prácticas de Laboratorio.
- Coordinación con los proveedores la ejecución del plan de mantenimiento de equipos de laboratorio
- Responsable de controlar el inventario de reactivos, materiales y medios de cultivo del área.
- Gestión de las cepas de laboratorio.
- Realización de Controles ambientales en áreas limpias y evaluación de tendencias.
- Análisis de aguas.
- Redacción de Protocolos de validación, ejecución de los ensayos de validación de métodos de análisis microbiológicos y emisión de informes.
- Realización de análisis de acuerdo al plan de estabilidad de los productos comercializados.
- Reportar y participar en la investigación de No conformidades, CAPAs, e investigación de resultados
- fuera de especificación.
- Gestión de compras de insumos de laboratorio y servicios requeridos para el laboratorio.
Educación: Técnico/a Químico, estudiante
📌 Analista de control de calidad microbiológico (Villa Ortúzar)
🏢 Grupo Gestión
📍 Villa Ortúzar