Local Drug Product (Buenos Aires)

Local Drug Product (Buenos Aires)

05 ago
|
Pfizer
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Buenos Aires

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Pfizer

Buenos Aires

Objetivo de la Posición
Todo lo que hacemos, todos los días, está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Nuestra cultura de calidad basada en la ciencia y el riesgo es versátil, innovadora y orientada al cliente. Ya sea que esté involucrado en el desarrollo, mantenimiento, cumplimiento o análisis a través de programas de investigación, su contribución tendrá un impacto directo en los pacientes.

Esta posición debe gerenciar el programa de estabilidades, asegurando los análisis y actividades de los análisis de ensayos de estabilidad de acuerdo con lo requerido, siguiendo las especificaciones, métodos y Procedimientos de Operación Estándar vigentes.

Además, Garantiza la ejecución de actividades de análisis de control de calidad fisicoquímico para productos terminados locales cumpliendo con sistemas y programas que cumplan con las políticas corporativas y requerimientos regulatorios y al mismo tiempo, cumpliendo con las expectativas de los clientes internos y externos.





Responsabilidades generales del área
Planificar e implementar programas que aseguren contar con los estudios de estabilidad correspondientes.

Coordinar los análisis y actividades de liberación de del control de calidad fisicoquimico de los productos locales.

Reportar cualquier desviación identificada y participar activamente en su investigación y prevención de recurrencia.

Crear y dar seguimiento al plan anual de estabilidades.

Generar los reportes de estabilidad y análisis de tendencia correspondientes, con el uso de herramientas estadísticas.

Generar, cumple y hacer cumplir los procedimientos operativos y PQS (Pfizer Quality Standards) que aplican a su área. Cumplir los requerimientos aplicables de las normas GMP y EHS vigentes para las tareas a realizar.

Cumplir con los requerimientos de entrenamientos de los colegas de su equipo.

Participar en todas las actividades y procesos relacionados con la implementación y

📌 Local Drug Product (Buenos Aires)
🏢 Pfizer
📍 Buenos Aires

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