Responsable de Control de CalidadLaboratorio fabricante de tecnología médica, especializado en soluciones para limpieza y desinfección hospitalaria, incorpora un/a Responsable de Control de Calidad para sumarse a su equipo.La posición reportará en forma directa a la Dirección Técnica/Gerencia de Operaciones y tendrá un rol estratégico en la gestión de Control de Calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad, los requisitos regulatorios y las Buenas Prácticas de Manufactura.Objetivo del puestoLiderar el Equipo de Control de Calidad, asegurando que las materias primas, materiales de empaque y productos terminados cumplan con las especificaciones técnicas y regulatorias vigentes, mediante la supervisión de los ensayos analíticos, la gestión del equipo de trabajo y la implementación de procesos de mejora continua.Principales responsabilidadesEmitir dictámenes de aprobación o rechazo de materias primas y materiales de empaque para productos de Especialidad Medicinal y Tecnología Médica.Supervisar la ejecución de los ensayos fisicoquímicos, verificando que se desarrollen conforme a los procedimientos y especificaciones establecidas.Revisar y aprobar los registros analíticos asociados, garantizando la confiabilidad e integridad de los resultados.Supervisar el muestreo de materias primas, materiales de empaque y productos terminados.Supervisar a los técnicos analistas en la preparación de materiales, ejecución de ensayos, análisis e interpretación de resultados.Realizar el seguimiento y control de los análisis efectuados por laboratorios terceristas.Asegurar la correcta aplicación de los métodos analíticos conforme a normas nacionales e internacionales.Elaborar, revisar y actualizar técnicas analíticas, especificaciones y procedimientos del laboratorio.Liderar, coordinar, capacitar, evaluar y calificar en forma continua al equipo de técnicos analistas.Organizar y distribuir las tareas del laboratorio,



asegurando el cumplimiento de los planes de análisis y los plazos establecidos.Gestionar indicadores de desempeño (KPI) del área y promover acciones de mejora continua.Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).Asegurar el correcto uso, calibración y mantenimiento de los equipos del laboratorio.Participar en la investigación de desvíos, resultados fuera de especificación (OOS), acciones correctivas y preventivas (CAPA) y control de cambios, cuando corresponda.Brindar soporte técnico durante auditorías internas, de clientes y de organismos regulatorios.Conocimientos técnicosSe requiere experiencia en el manejo de: HPLC.Espectrofotómetro UV-Visible.Titulador Karl Fischer.Conductímetro.Refractómetro.Balanzas analíticas.Autoclaves.Estufas y demás equipamiento de laboratorio.Se valorarán conocimientos de:Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).Normativa ANMAT aplicable a Especialidades Medicinales y Tecnología Médica.Sistemas de gestión de calidad e indicadores (KPI).RequisitosProfesional graduado/a en Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química, Biotecnología o carreras afines.Experiencia mínima comprobable de 4 años en posiciones de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica, productos médicos, cosmética o industrias afines.Experiencia en liderazgo y conducción de equipos de laboratorio.Inglés técnico.Dominio de herramientas informáticas.Perfil analítico, proactivo, con capacidad de liderazgo, organización, orientación a resultados y mejora continua.Excelente capacidad para el trabajo en equipo y la toma de decisiones.Modalidad de trabajoModalidad presencial.Jornada full time.Lunes a viernes de 7:00 a 16:00 hs.OfrecemosIncorporación efectiva en relación de dependencia.Excelente clima de trabajo.Comedor en planta.21 días de vacaciones. (O proporcional según fecha de ingreso)Capacitación continua.Posibilidades de crecimiento profesional y crecimiento dentro de una empresa nacional en constante expansión.

📌 Responsable De Control De Calidad (Lomas del Mirador)
🏢 COVIDEX
📍 Lomas del Mirador