04 ago
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Capgemini
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Argentina
04 ago
Capgemini
Argentina
Técnico/a de Validaciones-MUNRO- L aV 8 a 17 hs
Buscamos un/a Técnico/a de Validaciones para sumarse a un contexto farmacéutico altamente regulado, con foco en la validación de procesos, limpieza y transporte, asegurando el cumplimiento de normativas GMP y requerimientos regulatorios.
Principales Responsabilidades
Gestionar y coordinar proyectos de validación, actuando como referente técnico ante clientes internos y externos.
Revisar y aprobar documentación asociada al ciclo de vida de validación de procesos de fabricación, packaging, limpieza y transporte.
Asegurar el cumplimiento de normativas GMP, FDA y procedimientos corporativos mediante la revisión y actualización de documentación de calidad.
Elaborar informes periódicos de producto (PQR/APR) y documentación GMP vinculada a cualificaciones y validaciones.
Gestionar controles de cambio, CAPAs e investigaciones asociadas.
Identificar incidencias y proponer soluciones orientadas a la mejora continua.
Requisitos
Título universitario en Ingeniería Química, Farmacia, Biología o carreras afines.
Experiencia mínima de 3 años en validaciones y cualificaciones dentro de la industria farmacéutica.
Conocimientos sólidos en validación de procesos en entornos GxP y buenas prácticas de documentación.
Inglés avanzado.
Valoraremos Especialmente
Experiencia en auditorías regulatorias (FDA, AEMPS, entre otras).
Conocimientos en validaciones de limpieza.
Experiencia en áreas estériles.
Máster en Industria Farmacéutica.
Manejo avanzado de Microsoft Excel y Power Point.
Si te interesa formar parte de un equipo de calidad y validaciones con alto impacto en la industria farmacéutica, queremos conocerte.
J-18808-Ljbffr
📌 Técnico/a De Validaciones Buenos Aires (Argentina)
🏢 Capgemini
📍 Argentina