ClarkeModet | Regulatory Affairs | Senior Technical Profile ?Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.) En ClarkeModet, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA.

Buscamos un perfil altamente técnico, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional. ? ¿Cuál será tu rol?

Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:

Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.

Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en:

FDA

Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)

Análisis y resolución de casos regulatorios complejos.

Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.

Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA. ✅ ¿Qué buscamos?

5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs.





Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).

Experiencia consolidada en

Roadmaps regulatorios

FDA, marcado CE / MDR

Evaluación y gestión de casos

Análisis de proyectos europeos

Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional). ? Encaje ideal

Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:

Consultoras especializadas en Medical Devices e IVD

Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario

Consultoras técnicas de marcado CE e ISO

Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional ? ¿Qué ofrecemos?

Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)

Contrato fijo

Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)

2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto

Flexibilidad horaria

Seguro médico

Seguro de vida

Formación adaptada

Otros beneficios fiscales y de bienestar

Desarrollo profesional en una firma de referencia como ClarkeModet. ? ¿Te interesa o conoces a alguien que encaje?

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📌 Regulatory Affairs Specialist (Resistencia)
🏢 ClarkeModet
📍 Resistencia