Analista de Validaciones y Calificaciones (Argentina)

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03 ago
|
Equipo AKRIBIS Group
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Argentina

03 ago

Equipo AKRIBIS Group

Argentina

Requisitos

- Técnicos químicos, estudiantes, graduados de las carreras Farmacia, Química, Bioquímica, Ingeniería o carreras afines.
- Experiencia mínima de 2 años en Garantía de Calidad, Control de Calidad o Ingeniería dentro de la industria farmacéutica.
- Gran motivación y entusiasmo para capacitarse en una de las actividades más completas y desafiantes de la industria.
- Conocimiento de normativas GMP y guías internacionales será valorado.
- Capacidad de trabajo en equipo, proactividad y buena organización.

Actividades de la posición

- Redactará, revisará y ejecutará protocolos de calificación (IQ/OQ/PQ) de equipos, sistemas HVAC, servicios críticos y áreas limpias en instalaciones de clientes.
- Redactará y revisará procedimientos, análisis de riesgos, requerimientos de usuario, planes de validacion y todo documento relacionado
- Participará en la Calificaciones de Equipos, Servicios, Áreas. También en estrategias de validaciones de procesos, limpiezas, métodos analíticos
- Elaborará informes técnicos asegurando la trazabilidad y cumplimiento normativo.
- Se asegurará de que todas las actividades cumplan con los lineamientos GMP y normativas internacionales aplicables (ANMAT, FDA, EMA).

📌 Analista de Validaciones y Calificaciones (Argentina)
🏢 Equipo AKRIBIS Group
📍 Argentina

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