Summary

Pianificazione, esecuzione e interpretazione della ricerca sugli studi clinici, delle attività di raccolta dati e delle operazioni cliniche. Può interagire con siti investigativi, consulenti clinici, organizzazioni di ricerca a contratto e altri fornitori. Collabora con colleghi medici / clinici del Paese, team clinici globali e dirige le attività per eseguire e consegnare gli studi assegnati. Monitora i dati dei pazienti e le informazioni relative allo studio relative ai siti di studi clinici e alla partecipazione agli studi clinici. Assicura che lo sperimentatore aderisca ai protocolli di ricerca, ai requisiti normativi e alle buone pratiche cliniche e fornisca input nel piano di convalida dei dati. Fornisce un monitoraggio tempestivo e accurato dei dati dei pazienti e delle informazioni relative allo studio da documenti di origine, record di ricerca e visite in loco, ove applicabile. Può monitorare i siti di studio e la selezione delle strutture di audit.

About the Role

Major Accountabilities

~ È uno specialista clinico globale che supervisiona tutte le attività operative, tra cui pianificazione, budgeting, implementazione e completamento di sperimentazioni cliniche in conformità con i requisiti normativi locali e internazionali.
~ Esperto in processi, procedure e sistemi di monitoraggio.
~ Preparare e raccogliere i documenti del sito di studio.
~ Eseguire l'iniziazione Visita e continuare a formare il personale di studio in base alle esigenze sul protocollo di studio, procedure, studio della gestione della droga e stoccaggio ecc.
~ Eseguire attività di chiusura del sito in base ai SOP e alle normative applicabili.




~ È un professionista esperto ed esperto con una piena comprensione dell'area di specializzazione; risolve una vasta gamma di problemi in modo creativo.
~ Lavora su problemi di portata diversa
~ Reti con personale interno ed esterno di alto livello nella propria area di competenza.
~ Contribuisce a molti obiettivi e obiettivi del centro di costo; possono contribuire agli obiettivi della linea di servizio
~ Può rivedere e firmare Monitoring Visit Reports
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

Pianificazione, esecuzione e interpretazione della ricerca sugli studi clinici, delle attività di raccolta dati e delle operazioni cliniche. Può interagire con siti investigativi, consulenti clinici, organizzazioni di ricerca a contratto e altri fornitori. Collabora con colleghi medici / clinici del Paese, team clinici globali e dirige le attività per eseguire e consegnare gli studi assegnati. Monitora i dati dei pazienti e le informazioni relative allo studio relative ai siti di studi clinici e alla partecipazione agli studi clinici. Assicura che lo sperimentatore aderisca ai protocolli di ricerca,



ai requisiti normativi e alle buone pratiche cliniche e fornisca input nel piano di convalida dei dati. Fornisce un monitoraggio tempestivo e accurato dei dati dei pazienti e delle informazioni relative allo studio da documenti di origine, record di ricerca e visite in loco, ove applicabile. Può monitorare i siti di studio e la selezione delle strutture di audit.

Work Experience

~People Leadership
~Operations management and execution
~Project Management
~Collaborazione intraziendale
~Gestione di crisi

Skills

~Monitoraggio clinico
~Ricerca Clinica
~Clinici
~Scienze della Salute
~Sistemi di gestione delle sperimentazioni cliniche
~Collaborazione
~Analisi dei dati
~Scienze biologiche
~Rapporti di studi clinici
~Capacità decisionali
~Bilancio
~Analisi finanziaria

Language

Inglese

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)

Division

Development

Business Unit

Development

Location

Argentina

Site

Ramallo (Argentina)

Company / Legal Entity

AR01 (FCRS = AR001) Novartis Argentina S.A.

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

Regolare

Shift Work

No

📌 SSO Study Start-Up Manager (Argentina)
🏢 Novartis
📍 Argentina