Summary

Planung, Durchführung und Interpretation von klinischen Studien, Forschung, Datenerhebungsaktivitäten und klinischen Operationen. Kann mit Prüfzentren, klinischen Beratern, Auftragsforschungsorganisationen und anderen Anbietern interagieren. Arbeitet mit medizinischen/klinischen Kollegen aus dem Land und globalen klinischen Teams zusammen und leitet Aktivitäten zur Durchführung und Durchführung der zugewiesenen Studien. Überwacht Patientendaten und studienbezogene Informationen in Bezug auf klinische Studienzentren und die Teilnahme an klinischen Studien. Stellt sicher, dass der Prüfarzt die Forschungsprotokolle, regulatorischen Anforderungen und guten klinischen Praktiken einhält und Beiträge zum Datenvalidierungsplan liefert. Bietet zeitnahe und genaue Überwachung von Patientendaten und studienbezogenen Informationen aus Quelldokumenten, Forschungsaufzeichnungen und gegebenenfalls Vor-Ort-Besuchen. Kann die Studienzentren und die Auswahl der Prüfeinrichtungen überwachen.

About the Role

Major Accountabilities

~ Ist ein globaler klinischer Spezialist, der alle operativen Aktivitäten einschließlich Planung, Budgetierung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien in Übereinstimmung mit lokalen und internationalen regulatorischen Anforderungen überwacht.
~ Experte für die Überwachung von Prozessen, Verfahren und Systemen.
~ Vorbereiten und Sammeln von Studienwebsitedokumenten.
~ Führen Sie Initiationsbesuch durch und schulen Sie das Studienpersonal nach Bedarf in Bezug auf Studienprotokoll, Verfahren, Untersuchung von Drogenhandhabung und -lagerung usw.
~ Führen Sie Site Closeout-Aktivitäten gemäß SOPs und geltenden Vorschriften durch.
~ Ist ein erfahrener,



erfahrener Profi mit einem vollen Verständnis des Fachgebiets; löst eine Vielzahl von Problemen auf kreative Weise.
~ Arbeiten zu Problemen unterschiedlicher Tragweite
~ Netzwerke mit leitenden internen und externen Mitarbeitern im eigenen Fachgebiet.
~ Trägt zu vielen Kostenstellenzielen und -zielen bei; kann zu Service-Line-Zielen beitragen
~ Kann Überprüfung und Abmelden von Monitoring-Besuchsberichten
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)

Key Performance Indicators

Planung, Durchführung und Interpretation von klinischen Studien, Forschung, Datenerhebungsaktivitäten und klinischen Operationen. Kann mit Prüfzentren, klinischen Beratern, Auftragsforschungsorganisationen und anderen Anbietern interagieren. Arbeitet mit medizinischen/klinischen Kollegen aus dem Land und globalen klinischen Teams zusammen und leitet Aktivitäten zur Durchführung und Durchführung der zugewiesenen Studien. Überwacht Patientendaten und studienbezogene Informationen in Bezug auf klinische Studienzentren und die Teilnahme an klinischen Studien. Stellt sicher, dass der Prüfarzt die Forschungsprotokolle,



regulatorischen Anforderungen und guten klinischen Praktiken einhält und Beiträge zum Datenvalidierungsplan liefert. Bietet zeitnahe und genaue Überwachung von Patientendaten und studienbezogenen Informationen aus Quelldokumenten, Forschungsaufzeichnungen und gegebenenfalls Vor-Ort-Besuchen. Kann die Studienzentren und die Auswahl der Prüfeinrichtungen überwachen.

Work Experience

~Führungsqualitäten
~Operations Management und Ausführung
~Projektmanagement
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
~Bewältigung von Krisen

Skills

~Klinisches Monitoring
~Klinische Forschung
~Klinische Studien
~Gesundheitswissenschaften
~Managementsysteme für klinische Studien
~Zusammenarbeit
~Datenanalyse
~Lebenswissenschaften
~Berichte über klinische Studien
~Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung
~Budget
~Finanzanalyse

Language

Englisch

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Division

Development

Business Unit

Development

Location

Argentina

Site

Ramallo (Argentina)

Company / Legal Entity

AR01 (FCRS = AR001) Novartis Argentina S.A.

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

Regulär

Shift Work

No

📌 SSO Study Start-Up Manager (Argentina)
🏢 Novartis
📍 Argentina