- Jornada laboral:
Lunes a viernes de 7 a 16 o 8 a 17 hs.
- Modalidad: P
resencial
- Lugar de trabajo:
Garin, GBA norte.

Objetivo del puesto:

Liderar el proceso de compliance regulatorio de la planta de Garin, actuando como nexo entre las áreas operativas y de calidad y el área de asuntos regulatorios, asegurando la adecuada evaluación del impacto regulatorio de los cambios implementados, el cumplimiento de los compromisos regulatorios asumidos por la compañía y la disponibilidad de información técnica confiable para el mantenimiento del ciclo de vida de los productos registrados en los distintos mercados donde opera la organización.

Principales tareas/responsabilidades:

1. Actuar como punto focal entre la planta y asuntos regulatorios.
2. Coordinar la recopilación de información técnica requerida para renovaciones de registros sanitarios, modificaciones post-registro e incorporación de nuevos mercados.
3. Coordinar la evaluación del impacto regulatorio de cambios de procesos, materiales, proveedores, instalaciones,



equipos y documentación.• Mantener la trazabilidad de las acciones regulatorias derivadas de cambios implementados en planta.
4. Coordinar la implementación de cambios aprobados en etiquetas, prospectos y materiales impresos.
5. Verificar la consistencia entre documentación GMP y registros sanitarios vigentes.
6. Participar en proyectos de transferencia tecnológica, incorporación de nuevos productos y expansión de mercados.
7. Brindar soporte durante auditorías e inspecciones regulatorias.
8. Coordinar la preparación de información y evidencia técnica requerida por autoridades sanitarias.
9. Elaborar indicadores de desempeño asociados al proceso de compliance regulatorio.
10. Identificar riesgos regulatorios potenciales y coordinar acciones de mitigación.

Requisitos:
- Experiencia mínima de 5 años en mantenimiento de registros sanitarios, evaluación de impacto de cambios, gestión documental, participación en inspecciones regulatorias y coordinación

📌 Lider de compliance regulatorio (Garin)
🏢 Biogénesis Bagó
📍 Garin