02 ago
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Capgemini Engineering
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Argentina
02 ago
Capgemini Engineering
Argentina
Job Description
Técnico/a de Validaciones-MUNRO- L aV 8 a 17 hs- Proyecto por 6 MESES
Buscamos un/a
Técnico/a de Validaciones
para sumarse a un ambiente farmacéutico altamente regulado, con foco en la validación de procesos, limpieza y transporte, asegurando el cumplimiento de normativas GMP y requerimientos regulatorios.
Principales responsabilidades:
Gestionar y coordinar proyectos de validación, actuando como referente técnico ante clientes internos y externos.
Revisar y aprobar documentación asociada al ciclo de vida de validación de procesos de fabricación, packaging, limpieza y transporte.
Asegurar el cumplimiento de normativas GMP, FDA y procedimientos corporativos mediante la revisión y actualización de documentación de calidad.
Elaborar informes periódicos de producto (PQR/APR) y documentación GMP vinculada a cualificaciones y validaciones.
Gestionar controles de cambio, CAPAs e investigaciones asociadas.
Identificar incidencias y proponer soluciones orientadas a la mejora continua.
Requisitos:
Título universitario en Ingeniería Química, Farmacia, Biología o carreras afines.
Experiencia mínima de 3 años en validaciones y cualificaciones dentro de la industria farmacéutica.
Conocimientos sólidos en validación de procesos en entornos GxP y buenas prácticas de documentación.
Inglés avanzado
Valoraremos especialmente:
Experiencia en auditorías regulatorias (FDA, AEMPS, entre otras).
Conocimientos en validaciones de limpieza.
Experiencia en áreas estériles.
Máster en Industria Farmacéutica.
Manejo avanzado de Microsoft Excel y PowerPoint.
Si te interesa formar parte de un equipo de calidad y validaciones con alto impacto en la industria farmacéutica, queremos conocerte
📌 Técnico/a De Validaciones Buenos Aires (Argentina)
🏢 Capgemini Engineering
📍 Argentina