02 ago
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Capgemini Engineering
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Argentina
02 ago
Capgemini Engineering
Argentina
Job Description
Tecnico/a de QA Operacional MUNRO- L a V de 8 a 17 hs
Buscamos un/a
Técnico/a de QA Operacional
para incorporarse a proyectos de la industria farmacéutica, actuando como referente de Calidad y garantizando el cumplimiento de las normativas GMP en las operaciones productivas.
Principales responsabilidades:
Supervisar la producción de lotes industriales desde la perspectiva de Calidad.
Revisar batch records y documentación de fabricación.
Revisar y aprobar protocolos e informes relacionados con documentación GxP (validaciones, informes técnicos, entre otros).
Gestionar investigaciones derivadas de desviaciones, reclamaciones, incidencias de calidad y resultados fuera de especificación (OOS).
Definir, implementar y verificar la efectividad de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Gestionar controles de cambios y asegurar su adecuada implementación.
Elaborar y actualizar procedimientos y documentación técnica del área de Garantía de Calidad,
de acuerdo con normativas GMP y requisitos regulatorios aplicables.
Liderar la comunicación con clientes en los proyectos asignados.
Requisitos:
Título universitario en Farmacia, Biología o carreras afines a Ciencias de la Salud.
Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica, incluyendo gestión y redacción de desviaciones.
Experiencia en plantas de producción farmacéutica.
Conocimientos sólidos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Nivel de inglés avanzado
Se valorará:
Experiencia con medicamentos biológicos.
Participación en auditorías regulatorias (FDA, AEMPS u otros organismos).
Máster en Industria Farmacéutica.
Manejo avanzado de Microsoft Excel y PowerPoint.
Si te apasiona la calidad farmacéutica y quieres participar en proyectos de alto impacto dentro de entornos regulados, esta puede ser tu próxima ocasión. Postúlate y sumate al desafío
📌 Tecnico De Qa Operacional Buenos Aires (Argentina)
🏢 Capgemini Engineering
📍 Argentina