02 ago
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Tecnonuclear
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Saavedra
02 ago
Tecnonuclear
Saavedra
? ? ¿Te gustaría que tu trabajo en laboratorio tenga impacto real y forme parte de un equipo en crecimiento?
Buscamos un analista para el área de microbiología para nuestra sede de Saavedra! ✅
Responsabilidades y tareas
- Análisis microbiológico e investigación de resultados asociados a sistemas de agua (recuento microbiológico, identificación de microorganismos y análisis de tendencias).
- Monitoreo ambiental de áreas productivas (superficies, aire y personal), incluyendo investigación de hallazgos microbiológicos, análisis de tendencias y seguimiento de acciones asociadas.
- Técnicas de siembra y plaqueo (siembra por vertido, siembra en superficie y filtración por membrana).
- Ensayos de esterilidad.
- Análisis de endotoxinas bacterianas.
- Determinación de bioburden.
- Controles higiénicos y liberación microbiológica de materiales, áreas y procesos según corresponda.
- Test de promoción de crecimiento de medios de cultivo (GPT).
- Manejo, conservación, control y mantenimiento de cepas ATCC y cepas de referencia.
- Registro de datos y documentación bajo normativa GMP, garantizando la integridad de datos y la trazabilidad documental.
- Elaboración, revisión y actualización de procedimientos microbiológicos, instructivos, formularios, protocolos e informes técnicos.
- Investigación y documentación de desvíos microbiológicos.
- Investigación de resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT).
- Seguimiento y ejecución de acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de eventos microbiológicos.
- Análisis de tendencias de monitoreo ambiental,
sistemas de agua, controles higiénicos y demás indicadores microbiológicos.
- Ejecución de validaciones, verificaciones y transferencias de métodos microbiológicos, incluyendo la elaboración y revisión de protocolos e informes asociados.
- Ejecución de actividades de calificación microbiológica de equipos, áreas, servicios y sistemas críticos, así como la documentación y seguimiento de las actividades realizadas.
- Participación activa en investigaciones de calidad y análisis de riesgo relacionados con eventos microbiológicos.
- Soporte técnico especializado durante auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
- Evaluación técnica de cambios que impacten procesos, métodos o controles microbiológicos.
- Capacitación y acompañamiento técnico del personal del laboratorio cuando sea requerido.
Requisitos
✔️ Estudiante avanzado o graduado en Microbiología, Biotecnología, Bioquímica, Farmacia o afines (excluyente)
✔️2–3 años de experiencia en laboratorio microbiológico regulado (excluyente)
✔️Conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP); manejo de cabina de bioseguridad y técnicas asépticas; preparación de medios de cultivo e investigación de OOS (nivel básico/intermedio)
✔️Experiencia en Validación y verificación de métodos microbiológicos y conocimiento de normativa farmacéutica (Deseable)
✔️Idioma Inglés (Deseable)
? Ofrecemos:
✨ Plan de salud OSDE 210.
?️ Comedor en planta.
? Capacitación constante.
? Regalo y día libre por tu cumpleaños.
📌 Analista de Microbiología (Saavedra)
🏢 Tecnonuclear
📍 Saavedra