mAbxience es una compañía biotecnológica integral, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos.
Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias.
Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección.
Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Garantía de Calidad - Mantenimiento e Ingeniería para nuestra Planta de Munro.Jornada de Trabajo: lunes a viernes de 8.00hs a *****hsResponsabilidad GlobalLiderar el Quality Oversight de los procesos de Mantenimiento e Ingeniería para asegurar el cumplimiento GMP continuo.Gestionar y realizar el seguimiento del sistema documental GMP del sector, incluyendo SOPs, CAPAs, Controles de Cambio, Tareas, Eventos, Desvíos y Análisis de Riesgos.Participar activamente en reuniones con clientes internos y áreas soporte, promoviendo la sinergia y el cierre efectivo de observaciones GMP.Realizar investigaciones de eventos, desvíos, resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), asegurando la definición, revisión y seguimiento de CAPAs y sus checks de efectividad hasta el cierre de los registros.Elaborar y dictar capacitaciones internas relacionadas con procesos GMP, documentación y cumplimiento del área de Mantenimiento e Ingeniería.Redactar, revisar y gestionar documentación GMP asociada al sector de Mantenimiento e Ingeniería (SOPs, CAPAs, Controles de Cambio, Tareas, Eventos, Desvíos, Análisis de Riesgos, entre otros).
Analizar y realizar seguimiento de los KPI's de Mantenimiento e Ingeniería vinculados al sistema documental GMP, identificando tendencias y oportunidades de mejora.Realizar el seguimiento de informes de mantenimiento correctivo, preventivo y predictivo de equipos productivos, analíticos y de servicios críticos (HVAC,



aire comprimido, sistema WFI, entre otros), alertando y comunicando desvíos detectados.Dar soporte documental y de compliance GMP durante auditorías internas, inspecciones regulatorias y revisiones de calidad.Realizar seguimiento del cumplimiento de acciones derivadas de elementos de calidad (investigaciones, CAPAs, Controles de Cambio, etc.) asegurando trazabilidad y cumplimiento de plazos establecidos.Técnico, estudiante o graduado de Ingeniería o carrera relacionada a la industria Farmacéutica.Idiomas: Inglés Técnico (nivel avanzado).
Informática: uso de SAP – POWER BI (deseable) – Excel avanzado – TrackWise deseable.Experiencia Área/función no menor a 3 años en áreas de ingeniería de mantenimiento o puestos relacionados a Garantía de Calidad.Conocimientos en equipos productivos, analíticos y servicios (HVAC, aire comprimido, sistema WFI, gases especiales, etc) serán valorados.Ser parte de una compañía líder en biotecnologíaOportunidades de desarrollo y crecimiento interno.Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!
mAbxience reconoce que una gestión empresarial responsable debe estar alineada con las necesidades y expectativas de la sociedad.
En consecuencia, mAbxience se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades y de trato entre mujeres y hombres, de conformidad con la normativa aplicable.
No discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, ni por cualquier otra circunstancia personal o social.
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📌 Analista De Garantía De Calidad - Mantenimiento E Ingeniería (Buenos Aires)
🏢 Mabxience
📍 Buenos Aires