Se integrara al equipo de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios.

Las principales responsabilidades seran:
Garantizar el cumplimiento de las buenas practicas y cumplimentar todos los requerimientos normativos, legales y de calidad requeridos por las autoridades sanitarias y clientes.
Asegurar la adecuacion de las operaciones en el marco de las disposiciones de ANMAT y de toda la normativa aplicable de la Autoridad Sanitaria Competente y de aquellos entes que regulan la actividad incluyendo el cumplimiento de las Buenas Practicas de Almacenamiento, Transporte y Distribucion, y de las
Buenas Practicas de Fabricacion de Medicamentos y de otros Productos Farmaceuticos, cuando aplique.
Participar en la recepcion de las diferentes auditorias tanto internas como externas, de autoridades sanitarias internacionales, nacionales y/o provinciales, auditorias ISO y clientes, entre otros.
Realizar auditorias internas, autoinspecciones y relevamientos sobre el correcto cumplimiento de las Buenas Practicas y de los procesos internos. Realizar auditorias de aprobacion y mantenimiento a proveedores.
Redactar, revisar, controlar y aprobar normas,



procedimientos e instructivos para el correcto desarrollo de la actividad.
Controlar el cumplimiento del plan anual de capacitacion y trabajar en el diseño de capacitaciones especificas junto al area de RRHH, Operaciones, entre otras.
Proponer, redactar, controlar y dar seguimiento a los planes de accion correctivos y preventivos CAPA.
Cumplir con el rol de Director/a Tecnico con bloqueo de titulo ante los organismos sanitarios y gestionar los tramites inherentes a la actividad cualificado y del establecimiento ante dichos organismos (ANMAT y Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires).
Ser el referente de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios brindando asesoramiento permanente sobre las operaciones, evaluando la factibilidad tecnica/regulatoria de potenciales clientes, nuevos productos o servicios.
Participar en representacion de la empresa en ambitos tecnicos profesionales referidos a las areas de incumbencias del competente farmaceutico.
Desarrollar y gestionar indicadores.

📌 Farmacéutico/a Dt Malvinas Argentinas
🏢 SCI Comunidad
📍 Malvinas Argentinas