Job Description
Tecnico/a de QA Operacional MUNRO- L a V de 8 a 17 hs

Buscamos un/a
Técnico/a de QA Operacional
para incorporarse a proyectos de la industria farmacéutica, actuando como referente de Calidad y garantizando el cumplimiento de las normativas GMP en las operaciones productivas.

Principales responsabilidades:
- Supervisar la producción de lotes industriales desde la perspectiva de Calidad.
- Revisar batch records y documentación de fabricación.
- Revisar y aprobar protocolos e informes relacionados con documentación GxP (validaciones, informes técnicos, entre otros).
- Gestionar investigaciones derivadas de desviaciones, reclamaciones, incidencias de calidad y resultados fuera de especificación (OOS).
- Definir, implementar y verificar la efectividad de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Gestionar controles de cambios y asegurar su adecuada implementación.
- Elaborar y actualizar procedimientos y documentación técnica del área de Garantía de Calidad,



de acuerdo con normativas GMP y requisitos regulatorios aplicables.
- Liderar la comunicación con clientes en los proyectos asignados.

Requisitos:
Título universitario en Farmacia, Biología o carreras afines a Ciencias de la Salud.

Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica, incluyendo gestión y redacción de desviaciones.

Experiencia en plantas de producción farmacéutica.

Conocimientos sólidos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

Nivel de inglés avanzado

Se valorará:
- Experiencia con medicamentos biológicos.
- Participación en auditorías regulatorias (FDA, AEMPS u otros organismos).
- Máster en Industria Farmacéutica.
- Manejo avanzado de Microsoft Excel y PowerPoint.

Si te apasiona la calidad farmacéutica y quieres participar en proyectos de alto impacto dentro de entornos regulados, esta puede ser tu próxima ocasión. Postúlate y sumate al desafío

📌 Tecnico de QA operacional (Buenos Aires)
🏢 Capgemini Engineering
📍 Buenos Aires