31 jul
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SCI Comunidad
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Malvinas Argentinas
31 jul
SCI Comunidad
Malvinas Argentinas
Se integrará al equipo de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios. Las principales responsabilidades serán: Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas y cumplimentar todos los requerimientos normativos, legales y de calidad requeridos por las autoridades sanitarias y clientes. Asegurar la adecuación de las operaciones en el marco de las disposiciones de ANMAT y de toda la normativa aplicable de la Autoridad Sanitaria Competente y de aquellos entes que regulan la actividad incluyendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y Distribución, y de las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y de otros Productos Farmacéuticos, cuando aplique. Participar en la recepción de las diferentes auditorías tanto internas como externas, de autoridades sanitarias internacionales, nacionales y/o provinciales, auditorias ISO y clientes, entre otros. Realizar auditorías internas, autoinspecciones y relevamientos sobre el correcto cumplimiento de las Buenas Prácticas y de los procesos internos. Realizar auditorías de aprobación y mantenimiento a proveedores. Redactar, revisar, controlar y aprobar normas, procedimientos e instructivos para el correcto desarrollo de la actividad. Controlar el cumplimiento del plan anual de capacitación y trabajar en el diseño de capacitaciones específicas junto al área de RRHH, Operaciones, entre otras. Proponer, redactar, controlar y dar seguimiento a los planes de acción correctivos y preventivos CAPA.
Cumplir con el rol de Director/a Técnico con bloqueo de título ante los organismos sanitarios y gestionar los trámites inherentes a la actividad profesional y del establecimiento ante dichos organismos (ANMAT y Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires). Ser el referente de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios brindando asesoramiento permanente sobre las operaciones, evaluando la factibilidad técnica/regulatoria de potenciales clientes, nuevos productos o servicios. Participar en representación de la empresa en ámbitos técnicos profesionales referidos a las áreas de incumbencias del profesional farmacéutico. Desarrollar y gestionar indicadores.
Requisitos
Profesionales graduados en Farmacia. Será excluyente contar con título vigente. Matricula Provincial vigente o con posibilidad de tramitarla de manera inmediata. Experiencia mínima de 5 años en laboratorios, droguerías u operadores logísticos. Experiencia en armado de protocolos e instructivos de trabajo. Manejo avanzado de paquete office. Será deseable tener conocimientos de Power BI. Manejo fluido de idioma inglés Contar con movilidad propia
Beneficios
La empresa ofrece muy buenas condiciones de contratación y incentivos como cobertura de matrícula, CAFAR, comedor en planta, refrigerio, descuentos y prepaga para el grupo familiar, entre otros. Lugar de trabajo: Malvinas Argentinas Horario L a V de 8.30 a 17.30hs Modalidad Presencial
📌 Farmacéutico/a - DT (Malvinas Argentinas)
🏢 SCI Comunidad
📍 Malvinas Argentinas