Para uno de nuestros clientes del sector farmaceutico en Madrid, estamos en la busqueda de un/a Senior Consultant en las actividades de Commissioning & Qualification (C&Q;) con solida experiencia en validaciones dentro de la industria regulada.

Ubicacion: Madrid, España

Modalidad: Freelance

Industria: Farmaceutica

Perfil buscado:

Competente con +5 años de experiencia en actividades de Calificacion & Validacion, con amplia trayectoria en calificacion de instalaciones, equipos y utilities (EFU), asegurando cumplimiento regulatorio y aplicacion de buenas practicas de la industria.

Buscamos un perfil con fuerte enfoque en risk-based validation, optimizacion de procesos y soporte tecnico para alcanzar excelencia operativa y cumplimiento normativo.

Responsabilidades principales
Asistir en el analisis y recoleccion de datos para la ejecucion de calificaciones de EFU (Equipment/Facilities/Utilities).
Redactar, revisar y ejecutar protocolos y reportes de calificacion.
Elaboracion de documentacion DQ, IQ, OQ y PQ.
Apertura y seguimiento de Controles de Cambio y Desvios vinculados a actividades de calificacion.
Investigacion de desvios y redaccion de CAPAs basado en Risk assessment.
Analisis y carga de datos en sistema BMS del cliente (instrumentos,



equipos, facilities y utilities).
Desarrollo y mejora de procedimientos internos y documentacion asociada.
Gestion de documentacion tecnica y cumplimiento de SOPs.

Experiencia tecnica requerida
Redaccion e implementacion de protocolos de calificacion de facilities & utilities.
Ensayos no destructivos en calderas y autoclaves.
Estudios de perfil termico de productos de esterilizacion y equipos de laboratorio.
Mapeo termico de areas y equipos.
Desarrollo del ciclo de vida de Calificacion de ciclos de esterilizacion (autoclaves de vapor, hornos de despirogenizacion, hornos de esterilizacion, etc.).
Desarrollo y mantenimiento de QMS.
Desarrollo y aplicacion de Analisis de Riesgo, FMEA, Worst Case.
Redaccion de certificados e informes tecnicos.

Formacion y requisitos
Competente graduado/a o estudiante avanzado/a en Farmacia, Bioquimica, Biologia, Ingenieria u otras carreras afines.
Nivel avanzado de ingles (excluyente).
Experiencia demostrable en contexto regulado farmaceutico.

Si cuentas con experiencia solida en C&Q; y estas buscando un reciente desafio freelance en Madrid, nos encantaria conocerte.

📌 Senior Commissioning & Qualification C&q Consultant Buenos Aires
🏢 Tdb Consulting Group
📍 Buenos Aires