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Planta Pilar (con servicio de charter) - División Farmoquímica
La posición tiene un rol fundamental regulatorio y documental, con foco en estudios de estabilidad y gestión de estándares de referencia, brindando soporte técnico a Asuntos Regulatorios y asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, GLP e ICH.
Principales responsabilidades:
- Revisión de documentación y evaluación crítica de datos provenientes de estudios de estabilidad y estándares.
- Soporte al cumplimiento del programa de estabilidad del sector.
- Gestión, certificación y distribución de estándares de referencia conforme a procedimientos internos y regulación vigente.
- Registro y mantenimiento de la documentación analítica bajo Buenas Prácticas de Documentación.
- Soporte analítico a Asuntos Regulatorios.
- Participación en la gestión de CAPAs, OOS, desvíos y controles de cambio.
- Redacción y mantenimiento de procedimientos del sector.
- Búsquedas bibliográficas.
- Licenciatura en Química, Farmacia o carreras afines (graduado/a o estudiante avanzado/a).
- Experiencia mínima de 2 años en industria farmacéutica en Desarrollo Analítico o servicios técnicos analíticos (o 5 años en Control de Calidad).
- Manejo de softwares cromatográficos (Empower, LabSolutions, OpenLab u otros).
- Conocimientos de SAP y sistemas de gestión documental.
- Buenas habilidades de comunicación y trabajo interdisciplinario.
- Capacidad para priorizar tareas en contextos de plazos exigentes y proyectos simultáneos.
- Idiomas: inglés intermedio, oral y escrito (deseable).
Beneficios:
Se ofrece buen nivel de remuneración y excelentes beneficios adicionales.
Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso)
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Required Skill Profession
Other General
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