Analista De Estabilidades Ssr (Buenos Aires)

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26 may
|
Mabxience
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Buenos Aires

26 may

Mabxience

Buenos Aires

OverviewmAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos.
Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias.
Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección.
Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Estabilidades Ssr para nuestra Planta de Garín.
¿Qué desafíos te esperan en la posición?
ResponsibilitiesEjecutar los procedimientos de análisis de control de calidad y emitir los resultados correspondientes, para controlar los procesos productivos, los productos elaborados y semielaborados y sus estabilidades.Participar en la redacción y ejecución de los documentos generados por Control de Calidad según la normativa vigente.Redacción de protocolos y reportes de estudios de estabilidad.Verificar el registro de uso, calibración y mantenimiento del instrumental analítico de control de calidad, asegurando el correcto funcionamiento y mantenimiento de los equipos del laboratorio.Verificar el stock de reactivos analíticos necesarios para la ejecución de las técnicas asignadas y solicitar su compra, asegurando la disponibilidad de los mismos para la realización de los ensayos.Corregir informes generados por el equipo de Control de Calidad, asegurando que los mismos cumplan con los criterios establecidos.Asistir en el desarrollo de métodos analíticos,



implementación y transferencia de tecnología desde y hacia la empresa, ejecutando los ensayos analíticos correspondientes, analizando el resultado de los mismos y resolviendo consultas de sectores involucrados.Participar en el soporte de actividades comunes del laboratorio, asegurando el cumplimiento de todas las tareas asociadas al análisis y liberación de producto.Asistir al equipo de auditorías internas y externas, asegurando el correcto desarrollo de las actividades de los distintos sectores y proveedores, siguiendo las normas vigentes de buenas prácticas de manufactura y calidad.Realizar la investigación y seguimiento de herramientas de calidad (Desvíos, OOS, OOT, análisis de riesgo) con sus correspondientes CAPA ´s y controles de cambio en función de asegurar la calidad y la mejora continua en el producto y los procesos productivos.QualificationsEducación: Deseado estudios universitarios en curso/completo en Biología, Biotecnología, Bioquímica, Farmacia, Química o afines.Experiencia (años/área): Deseable al menos 3 años en Control de CalidadConocimientos específicos: Gestión de herramientas de calidad (Investigación de desvíos, OOS/OOT, CAPAs, Controles de Cambio), Redacción de procedimientos de laboratorio.
Integridad de datos (ALCOA+) y normas GMP.
Deseable experiencia en analítica de laboratorio,



en ensayos fisicoquímicos (HPLC, Electroforesis en gel, Electroforesis capilar, Cuantificación UV) y/o biológicos (Ensayos de valoración biológica en células, Inmunoensayos, mantenimiento de cultivos celulares).
Habilidades y competencias personales: Capacidad analítica y de resolución de problemas, trabajo en equipo, prolijidad, atención al detalle, habilidades de comunicación, redacción de informes.Benefits and DevelopmentSer parte de una compañía líder en biotecnologíaOportunidades de desarrollo y crecimiento interno.Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida competente y personal.Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!
mAbxience reconoce que una gestión empresarial responsable debe estar alineada con las necesidades y expectativas de la sociedad.
En consecuencia, mAbxience se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades y de trato entre mujeres y hombres, de conformidad con la normativa aplicable.
No discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, ni por cualquier otra circunstancia personal o social.
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📌 Analista De Estabilidades Ssr (Buenos Aires)
🏢 Mabxience
📍 Buenos Aires

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