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En
Laboratorios Bacon
nos encontramos en la búsqueda de un
Analista de Calificaciones
para desarrollarse en el equipo de Validaciones. Buscamos una actitud con ganas de aprender y crecer, proactivo y predispuesto
Te dejo toda la información a continuación:
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FORMACIÓN
Título Técnico completo Químico o Electromecánico (Excluyente)
Conocimiento de Normas GMP e ISO
Dominio de herramientas informáticas.
Se valorará: Conocimientos en normas internacionales, Sistemas Informáticos y Calibraciones.
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EXPERIENCIA LABORAL
Al menos 2 años en puestos similares en Industria Farmacéutica o Empresas de Servicios para la Industria Farmacéutica.
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FUNCIONES
Calificaciones de equipos productivos: URS-DQ-IQ-OQ-PQ.
Confección, revisión, ejecución de protocolos y elaboración de informes.
Calificación de Sistemas de generación de aire comprimido y nitrógeno. Servicios generales. Planta de agua WFI.
Dominio de herramientas informáticas y conocimientos en la 21CFR capítulo 11.
Ejecución y seguimiento del plan de Validaciones (Calibraciones,
Calificaciones y Validaciones).
Redacción de protocolos e informes de calibraciones y calificaciones.
Solicitud y evaluación de presupuestos. Seguimiento hasta su aprobación. Confección de requerimientos.
Coordinación de fechas de ejecución con el proveedor y/o sector involucrado.
Gestión de informes de terceros: seguimiento, reclamo y revisión.
Redacción de los procedimientos del sector.
Seguimiento de desvíos, controles de cambio y CAPAS. Participación activa en la resolución y ejecución.
Participación en proyectos relacionados con el sector.
Brindar soporte técnico en la Gestión de Calidad
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SOBRE EL PUESTO:
Vicente López (Zona Norte, Bs. As)
️ Lunes a viernes de 8:00 hs a 17:00 hs presencial
Comedor en planta
Día de cumpleaños libre
Bono anual por objetivos
Si cumplis con los requisitos y tenes ganas de emprender un actual desafio en un equipo colaborador esperamos tu postulación.
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📌 Analista De Calificaciones (Buenos Aires)
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