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Para Significativo Laboratorio Farmacéutico Estamosenbúsquedadeunperfilconexperienciaexcluyenteycomprobableen Laboratorios Farmacéuticoslocalypreferentementeinternacional. Requisitos del Perfil Formación Académica: Estudiante avanzado o con título universitario en Farmacia o carreras afines.
Experiencia 2 a 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica argentina. Experiencia en la gestión de trámites y expedientes ante ANMAT. Conocimiento de Disposiciones y normativas aplicables (registro de medicamentos, GMP, etiquetado, publicidades, productos importados, etc.). Conocimientos Técnicos: Sólido conocimiento de Disposiciones ANMAT, guías regulatorias e interpretaciones habituales.
Manejo de documentación técnica: DMFs, SMFs, CTDs, validaciones, especificaciones, certificaciones y documentación para importación. Conocimiento de GMP, normas ICH y regulaciones internacionales. Inglés intermedio (lectura técnica deseable). Manejo de sistemas de gestión documental y plataformas digitales oficiales (TAD, SNT,



REM).
Responsabilidades Principales Preparar, revisar y presentar expedientes regulatorios ante ANMAT (Registros, Renovaciones, Modificaciones, Adecuaciones, Certificados, Notificaciones, etc.). Gestionar trámites a través de plataformas digitales como Trámites a Distancia (TAD), SNT y sistemas específicos de ANMAT.
Darse seguimiento a requerimientos, vistas y observaciones emitidas por ANMAT, asegurando respuestas claras, técnicas y dentro de los plazos establecidos. Coordinar con áreas internas para obtener la documentación técnica necesaria para los dossiers regulatorios.

Monitorear actualizaciones normativas de ANMAT, disposiciones y guías que impacten al portafolio y comunicar los cambios a las áreas involucradas. Participar en auditorías regulatorias y dar soporte en inspecciones de ANMAT. Contribuir en la planificación y ejecución de

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📌 Analista de Asuntos Regulatorios con experiencia excluyente en Laboratorios Farmacéuticos - zon[...] (Vicente López)
🏢 Con Mor
📍 Vicente López