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Laboratorio Varifarma se encuentra en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios.

Su misión será mantener actualizado al Gte. de Regulatorios sobre las normas regulatorias vigentes. Preparar la documentación que se presentará ante las distintas instituciones, tanto a nivel Nacional como Internacional.

Responsabilidades
Redactar los procedimientos (POE) necesarios para el funcionamiento óptimo del sector, manteniendo vigente los mismos.
Preparar la documentación en tiempo y forma ante ANMAT, RENPRE y las monografías para especialidades medicinales para presentación Nacional e Internacional.
Realizar el mantenimiento de los aranceles de pagos anuales actualizados tanto de las especialidades medicinales como de los productos médicos de tecnología médica.
Mantener vigentes los certificados de las especialidades medicinales (reinscripciones, atestaciones).
Redactar los contratos con los laboratorios (terceros) y prestadores de servicios, tanto nacionales como con los clientes internacionales.
Preparar la documentación para el informe de RENPRE y del INVI, CLV, GMP y CPP, realizar gestiones en INAME, cancillería y consulados o embajada, colegios de traductores y de escribano.




Preparar la documentación de los dossiers de los productos a presentar en el exterior.
Generar el diseño del Material de empaque primario y secundario.
Controlar el circuito de aprobación y actualización de estuches y prospectos.
Realizar las modificaciones post registro (cambios excipientes y prospectos, etc).
Manejo de TAD, gestión electrónica ANMAT.

Lugar de Trabajo: Beccar, San Isidro.

Horario: Esquema híbrido 3x2, lunes a viernes de 7 a 16 hs /8 a 17 hs.

Requisitos

Orientamos la búsqueda a profesionales con estudios terciarios o universitarios, que tengan experiencia en la industria, en sectores como Asuntos Regulatorios, investigación y Desarrollo, QA, entre otros. Será significativo contar con un buen nivel de inglés y Microsoft Office.

Valoraremos candidatos con excelentes habilidades de relacionamiento interpersonal, y que tengan ganas de aprender, de desafiarse y que disfruten del trabajo en equipo.

Ventajas
Modalidad de trabajo esquema híbrido. (2 días home office).
Viernes flex enero y febrero.
Día de cumpleaños libre.
Ampliación de licencias.
Plan gratuito de telefonía corporativa.
Descuentos y más.
J-18808-Ljbffr

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📌 Analista De Asuntos Regulatorios San Isidro (Argentina)
🏢 Varifarma
📍 Argentina