Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/pzrdu

Para Relevante Laboratorio FarmacéuticoEstamos en búsqueda de un perfil con experiencia excluyente y comprobable en la industria farmacéutica local y preferentemente internacional.Requisitos del PerfilFormación AcadémicaEstudiante avanzado o con Título universitario en Farmacia o carreras afines.Experiencia2 a 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica argentina.Experiencia en la gestión de trámites y expedientes ante ANMAT.Conocimiento de Disposiciones y normativas aplicables (registro de medicamentos, GMP, etiquetado, publicidades, productos importados, etc.).Conocimientos TécnicosConocimiento sólido de Disposiciones ANMAT, guías regulatorias e interpretaciones habituales.Manejo de documentación técnica: DMFs, SMFs, CTDs, validaciones, especificaciones, certificaciones y documentación para importación.Conocimiento de GMP, normas ICH y regulaciones internacionales.Inglés intermedio (lectura técnica deseable).Manejo de sistemas de gestión documental y plataformas digitales oficiales (TAD, SNT, REM).Responsabilidades PrincipalesPreparar, revisar y presentar expedientes regulatorios ante ANMAT (Registros, Renovaciones, Modificaciones, Adecuaciones, Certificados, Notificaciones, etc.).Gestionar trámites a través de plataformas digitales como Trámites a Distancia (TAD),



SNT y sistemas específicos de ANMAT.Dar seguimiento a requerimientos, vistas y observaciones emitidas por ANMAT, asegurando respuestas claras, técnicas y dentro de los plazos establecidos.Coordinar con áreas internas para obtener la documentación técnica necesaria para los dossiers regulatorios.Monitorear actualizaciones normativas de ANMAT, Disposiciones y guías que impacten al portafolio y comunicar los cambios a las áreas involucradas.Participar en auditorías regulatorias y dar soporte en inspecciones de ANMAT.Contribuir en la planificación y ejecución de estrategias regulatorias para nuevos lanzamientos, adecuaciones o transferencias de productos.Revisar y aprobar materiales promocionales y de comunicación, asegurando cumplimiento conforme a la Disposición ******* y regulaciones aplicables.Administrar bases de datos regulatorias y mantener el archivo maestro del producto actualizado.Interactuar con terceros (consultoras, laboratorios terceros, proveedores) en gestiones regulatorias cuando sea necesario.Reporta a: Gerencia de Asuntos Regulatorios.Condiciones y ModalidadModalidad: presencial / híbrida (4x1).Horario: jornada completa, lunes a viernes de 8.00 a ***** hs.Ubicación: Provincia de Buenos Aires / Munro.Prepaga para grupo familiar.Comedor en planta.#J-*****-Ljbffr

Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/pzrdu

📌 Analista De Asuntos Regulatorios Con Experiencia Excluyente En Industria Farmacéutica (Buenos Aires)
🏢 Con Mor
📍 Buenos Aires