Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/pzjy1

Summary
Nacrtovanje, izvajanje in interpretacija raziskav klinicnih preskušanj, zbiranje podatkov in klinicne operacije.
Sodelovanje s preiskovalnimi mesti, klinicnimi svetovalci, raziskovalnimi organizacijami in drugimi prodajalci.
Koordinacija z mednarodnimi klinicnimi skupinami ter usmerjanje aktivnosti za izvedbo dodeljenih študij.
Spremljanje podatkov o bolnikih in informacij, povezanih z raziskavami, ter zagotavljanje, da raziskovalci upoštevajo protokole, regulatorne zahteve in dobre klinicne prakse.
Zagotavljanje pravocasnega in natancnega spremljanja podatkov iz izvornih dokumentov, evidenc in na terenu kadar je potrebno.
Izvedba in izbor revizijskih ustanov tam, kjer je zelo primerno.
About the Role
Glavna odgovornost je nadzor izvajanja vseh operativnih dejavnosti klinicnih preskušanj, vkljucno z nacrtovanjem, upravljanjem proracuna, izvajanjem in zakljucnim spremljanjem v skladu z lokalnimi in mednarodnimi regulatornimi zahtevami.
Del pretvorite v: priprava in zbiranje dokumentacije, usposabljanje osebja, vodenje iniciacij obiskov, spremljanje s pomocjo SOP in skladnost s predpisi.
Poleg tega se pricakuje sodelovanje z notranjim in zunanjim osebjem ter prispevanje k vecjim ciljem in stroškovnim centrom.
Key Responsibilities
Nadzor nad vsemi operativnimi dejavnostmi klinicnih preskušanj.
Upravljanje procesov, postopkov in sistemov spremljanja.




Priprava in zbirka dokumentacije za študijske strani.
Izvajanje zacetniških obiskov in usposabljanja osebja.
Spremljanje aktivnosti v skladu z SOP in predpisi.
Spremljanje napredka, analiza podatkov in komunikacija z deležniki.
Pregled in podpis porocila o spremljanju obiskov.
Hiter porocilo tehnicnih pritožb in neželenih dogodkov v roku 24 ur.
Distribucija vzorcev za trženje, kadar je primerno.
Required Experience & Qualifications
Vodstvo ljudi in proracuna za klinicne operacije.
Izkušenost z operativnim in projektnim vodenjem.
Delovanje prek meja in koordinacija med ekipami.
Obvladovanje kriznih situacij.
Core Skills
Klinicno spremljanje in raziskave.
Klinicno preskušanje.
Zdravstvene vede.
Sistemi za vodenje klinicnih preskušanj.
Sodelovanje in analiza podatkov.
Vede o življenju.
Porocila o klinicnih študijah.
Odlocevalnost, proracun in financna analiza.
Language Requirements
Anglešcina.
Why Novartis
Helping people with disease and their families takes more than innovative science.
It takes a community of smart, passionate people like you.
Collaborating, supporting and inspiring each other, our goal is to create breakthroughs that change patients' lives.
Benefits and Rewards
Learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook.
#J-*****-Ljbffr

Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/pzjy1

📌 Sso Study Start-Up Manager (Ramallo)
🏢 Novartis
📍 Ramallo