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Para uno de nuestros clientes del sector farmacéutico en Madrid , estamos en la búsqueda de un/a Senior Consultant en las actividades de Commissioning & Qualification (C&Q;) con sólida experiencia en validaciones dentro de la industria regulada.

Ubicación: Madrid, España

Modalidad: Freelance

Industria: Farmacéutica

Perfil buscado:

Profesional con +5 años de experiencia en actividades de Calificación & Validación , con amplia trayectoria en calificación de instalaciones, equipos y utilities (EFU) , asegurando cumplimiento regulatorio y aplicación de buenas prácticas de la industria.

Buscamos un perfil con fuerte enfoque en risk-based validation , optimización de procesos y soporte técnico para alcanzar excelencia operativa y cumplimiento normativo.

Responsabilidades principales
Asistir en el análisis y recolección de datos para la ejecución de calificaciones de EFU (Equipment/Facilities/Utilities) .
Redactar, revisar y ejecutar protocolos y reportes de calificación .
Elaboración de documentación DQ, IQ, OQ y PQ.
Apertura y seguimiento de Controles de Cambio y Desvíos vinculados a actividades de calificación.
Investigación de desvíos y redacción de CAPAs basado en Risk assessment .
Análisis y carga de datos en sistema BMS del cliente (instrumentos,



equipos, facilities y utilities).
Desarrollo y mejora de procedimientos internos y documentación asociada.
Gestión de documentación técnica y cumplimiento de SOPs.

Experiencia técnica requerida
Redacción e implementación de protocolos de calificación de facilities & utilities.
Ensayos no destructivos en calderas y autoclaves.
Estudios de perfil térmico de productos de esterilización y equipos de laboratorio.
Mapeo térmico de áreas y equipos.
Desarrollo del ciclo de vida de Calificación de ciclos de esterilización (autoclaves de vapor, hornos de despirogenización, hornos de esterilización, etc.).
Desarrollo y mantenimiento de QMS.
Desarrollo y aplicación de Análisis de Riesgo, FMEA, Worst Case.
Redacción de certificados e informes técnicos.

Formación y requisitos
Cualificado graduado/a o estudiante avanzado/a en Farmacia, Bioquímica, Biología, Ingeniería u otras carreras afines .
Nivel avanzado de inglés (excluyente) .
Experiencia demostrable en ambiente regulado farmacéutico.

Si cuentas con experiencia sólida en C&Q; y estás buscando un reciente desafío freelance en Madrid , nos encantaría conocerte.

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📌 Senior Commissioning & Qualification C&q Consultant Buenos Aires
🏢 Tdb Consulting Group
📍 Buenos Aires