24 may
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Pacifica Continental
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Argentina
24 may
Pacifica Continental
Argentina
Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/pyu8a
Analista de Desarrollo Analitico - Documentacion en la ciudad de La Plata o alrededores.
Este puesto es en el area farmaceutica y requiere un perfil con experiencia en documentacion tecnica, especificamente en la preparacion y revision de monografias en formato CTD (Common Technical Document), relacionado con estabilidad, validacion, especificaciones de materia prima y productos, y asuntos regulatorios.
Requisitos principales: Titulo universitario en Biotecnologia, Farmacia, Bioquimica o Quimica (excluyente).
Al menos 3 a 4 años de experiencia en la confeccion de dossiers de productos farmaceuticos y conocimiento de disposiciones regulatorias vigentes.
Ingles intermedio (deseable).
Experiencia en herramientas como SAP, LIMs, Gestor Documental y GSuite (deseable).
Conocimiento sobre validacion, lineas ICH, y el manejo de documentacion tecnica en el area farmaceutica.
Capacidad para gestionar la documentacion generada en el area de Desarrollo Analitico, especialmente en lo que refiere a Estabilidad, Validaciones, Especificaciones y Tecnicas Analiticas segun los requerimientos de ICH M4 CTD.
Responsabilidades del puesto: Revisar y compilar documentacion generada en el Sector de Desarrollo Analitico.
Participar en la gestion de los plazos con la autoridad sanitaria.
Garantizar que la documentacion cumpla con los lineamientos regulatorios y sea precisa para asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales.
Ventajas: Presencial en la planta de La Plata, de 7 a 16 hs.
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📌 Analista De Desarrollo Analítico Documentación La Plata (Argentina)
🏢 Pacifica Continental
📍 Argentina