Analista de Documentación de Asuntos Regulatorios Internacionales (Buenos Aires)

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24 may
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Laboratorio Elea
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Buenos Aires

24 may

Laboratorio Elea

Buenos Aires

Oferta laboral

En Laboratorio Elea buscamos un/a Analista de Documentación de Asuntos Regulatorios Internacionales para trabajar en nuestra planta de Los Polvorines de lunes a viernes de 8:30 a 17hs.

Responsabilidades

- Elaborar y revisar dossiers en formato CTD para la presentación de productos farmacéuticos.
- Colaborar con equipos multidisciplinarios para recopilar y organizar datos técnicos y científicos.
- Asegurar el cumplimiento de las normativas y guías regulatorias internacionales.
- Mantenerse actualizado con las últimas regulaciones y tendencias en la industria.
- Participar en reuniones y comunicaciones con autoridades regulatorias.
- Mantener actualizadas las bases de datos del sector y documentos asociados.

Requisitos

- Título universitario (cursando últimos años de la carrera o estudiante próximo a graduarse) en Química, Bioquímica, Farmacia, Biotecnología, Biología o carreras afines.
- Experiencia excluyente en la industria farmacéutica o biotecnológica.
- Inglés nivel intermedio.
- Habilidades analíticas y atención al detalle.




- Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
- Capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo.

Competencias deseadas

- Conocimiento de herramientas y software de gestión documental.
- Habilidades de gestión de proyectos y organización.
- Conocimiento de las normativas regulatorias (FDA, EMA, ICH).

Lo que valoramos

- Orientación a resultados.
- Resolución.
- Capacidad de planificación y análisis para gestionar múltiples tareas.
- Capacidad de trabajo en equipo.
- Proactividad y buena comunicación.

Ventajas

- Prepaga Luis Pasteur.
- Servicio de combis.
- Comedor en planta.
- 3 semanas de vacaciones.
- Días adicionales por paternidad y adopción.
- Licencia por maternidad extendida y espacios de lactancia en las oficinas.
- Convenios académicos con universidades de primer nivel para formarte.
- Descuentos en Sportclub y familia Sportclub.
- Productos de la compañía 100% bonificados (6 por mes).
- Obsequios para fechas especiales.
- Y mucho más.

📌 Analista de Documentación de Asuntos Regulatorios Internacionales (Buenos Aires)
🏢 Laboratorio Elea
📍 Buenos Aires

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