Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/py7zd

Summary

Načrtovanje, izvajanje in interpretacija raziskav kliničnih preskušanj, zbiranje podatkov in klinične operacije. Sodelovanje s preiskovalnimi mesti, kliničnimi svetovalci, raziskovalnimi organizacijami in drugimi prodajalci. Koordinacija z mednarodnimi kliničnimi skupinami ter usmerjanje aktivnosti za izvedbo dodeljenih študij. Spremljanje podatkov o bolnikih in informacij, povezanih z raziskavami, ter zagotavljanje, da raziskovalci upoštevajo protokole, regulatorne zahteve in dobre klinične prakse. Zagotavljanje pravočasnega in natančnega spremljanja podatkov iz izvornih dokumentov, evidenc in na terenu kadar je potrebno. Izvedba in izbor revizijskih ustanov tam, kjer je zelo primerno.

About the Role

Glavna odgovornost je nadzor izvajanja vseh operativnih dejavnosti kliničnih preskušanj, vključno z načrtovanjem, upravljanjem proračuna, izvajanjem in zaključnim spremljanjem v skladu z lokalnimi in mednarodnimi regulatornimi zahtevami. Del pretvorite v: priprava in zbiranje dokumentacije, usposabljanje osebja, vodenje iniciacij obiskov, spremljanje s pomočjo SOP in skladnost s predpisi. Poleg tega se pričakuje sodelovanje z notranjim in zunanjim osebjem ter prispevanje k večjim ciljem in stroškovnim centrom.

Key Responsibilities

- Nadzor nad vsemi operativnimi dejavnostmi kliničnih preskušanj.
- Upravljanje procesov, postopkov in sistemov spremljanja.




- Priprava in zbirka dokumentacije za študijske strani.
- Izvajanje začetniških obiskov in usposabljanja osebja.
- Spremljanje aktivnosti v skladu z SOP in predpisi.
- Spremljanje napredka, analiza podatkov in komunikacija z deležniki.
- Pregled in podpis poročila o spremljanju obiskov.
- Hiter poročilo tehničnih pritožb in neželenih dogodkov v roku 24 ur.
- Distribucija vzorcev za trženje, kadar je primerno.

Required Experience & Qualifications

- Vodstvo ljudi in proračuna za klinične operacije.
- Izkušenost z operativnim in projektnim vodenjem.
- Delovanje prek meja in koordinacija med ekipami.
- Obvladovanje kriznih situacij.

Core Skills

- Klinično spremljanje in raziskave.
- Klinično preskušanje.
- Zdravstvene vede.
- Sistemi za vodenje kliničnih preskušanj.
- Sodelovanje in analiza podatkov.
- Vede o življenju.
- Poročila o kliničnih študijah.
- Odločevalnost, proračun in finančna analiza.

Language Requirements

Angleščina.

Why Novartis

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other, our goal is to create breakthroughs that change patients’ lives.

Benefits and Rewards

Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally. Read our handbook.

#J-18808-Ljbffr

Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/py7zd

📌 SSO Study Start-Up Manager (Ramallo)
🏢 Novartis
📍 Ramallo