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Para Relevante Laboratorio Farmacéutico
Estamos en búsqueda de un perfil con experiencia excluyente y comprobable en la industria farmacéutica local y preferentemente internacional.
Requisitos del Perfil
Formación Académica
Estudiante avanzado o con Título universitario en Farmacia o carreras afines.
Experiencia
2 a 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica argentina.
Experiencia en la gestión de trámites y expedientes ante ANMAT.
Conocimiento de Disposiciones y normativas aplicables (registro de medicamentos, GMP, etiquetado, publicidades, productos importados, etc.).
Conocimientos Técnicos
Conocimiento sólido de Disposiciones ANMAT, guías regulatorias e interpretaciones habituales.
Manejo de documentación técnica: DMFs, SMFs, CTDs, validaciones, especificaciones, certificaciones y documentación para importación.
Conocimiento de GMP, normas ICH y regulaciones internacionales.
Inglés intermedio (lectura técnica deseable).
Manejo de sistemas de gestión documental y plataformas digitales oficiales (TAD, SNT, REM).
Responsabilidades Principales
Preparar, revisar y presentar expedientes regulatorios ante ANMAT (Registros, Renovaciones, Modificaciones, Adecuaciones, Certificados, Notificaciones, etc.).
Gestionar trámites a través de plataformas digitales como Trámites a Distancia (TAD), SNT y sistemas específicos de ANMAT.




Dar seguimiento a requerimientos, vistas y observaciones emitidas por ANMAT, asegurando respuestas claras, técnicas y dentro de los plazos establecidos.
Coordinar con áreas internas para obtener la documentación técnica necesaria para los dossiers regulatorios.
Monitorear actualizaciones normativas de ANMAT, Disposiciones y guías que impacten al portafolio y comunicar los cambios a las áreas involucradas.
Participar en auditorías regulatorias y dar soporte en inspecciones de ANMAT.
Contribuir en la planificación y ejecución de estrategias regulatorias para nuevos lanzamientos, adecuaciones o transferencias de productos.
Revisar y aprobar materiales promocionales y de comunicación, asegurando cumplimiento conforme a la Disposición ******* y regulaciones aplicables.
Administrar bases de datos regulatorias y mantener el archivo maestro del producto actualizado.
Interactuar con terceros (consultoras, laboratorios terceros, proveedores) en gestiones regulatorias cuando sea necesario.
Reporta a: Gerencia de Asuntos Regulatorios.
Condiciones y Modalidad
Modalidad: presencial / híbrida (4x1).
Horario: jornada completa, lunes a viernes de 8.00 a ***** hs.
Ubicación: Provincia de Buenos Aires / Munro.
Prepaga para grupo familiar.
Comedor en planta.
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📌 Analista De Asuntos Regulatorios Con Experiencia Excluyente En Industria Farmacéutica (Buenos Aires)
🏢 Con Mor
📍 Buenos Aires