23 may
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Aspen Latam
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Buenos Aires
23 may
Aspen Latam
Buenos Aires
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La misi n del rol: Supervisar la ejecuci n de las actividades de producci n en laboratorios terceros (Contract Manufacturing Organizations), asegurando una gesti n integral alineada a la planificaci n operativa, la cadena de suministro y los est ndares de calidad establecidos.
Organizaci n, supervisi n y gesti n de las actividades de producci n en el laboratorio tercero encargado de la producci n de manufactura de productos farmac uticos / medicinales.
Planificaci n y coordinaci n de la Liberaci n de excipientes (Laboratorio Tercero), Liberaci n de Activos Farmac uticos (Aspen) en relaci n a los planes de producci n.
Gesti n de la documentaci n relevante que se requiere enviar desde Aspen al Laboratorio Tercero y viceversa (Certificados de an lisis de Activos farmac uticos, certificados de an lisis de Excipientes, Batch Records).
Colaborar con el sistema de gesti n de calidad de Aspen en la evaluaci n de los controles de cambio,
vinculados a la producci n en el Laboratorio de Tercero, del almacenamiento en dep sitos de terceros o propios, Investigaciones y CAPAs (Acciones Correctivas y Preventivas) relacionados a la producci n local, actividades relacionadas a acciones de campo y los simulacros.
Verificaci n de las validaciones de proceso y soporte con las revisiones de estado validado relacionadas a los procesos de manufactura.
Supervisi n de las actividades de almacenamiento, distribuci n y acondicionamiento/ etiquetado en los dep sitos de terceros, as como la gesti n de registros de almacenamiento de productos, materiales y muestras en los dep sitos.
Soporte en la validaci n del control de temperatura para la distribuci n de productos.
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📌 Coordinador De Terceros - Buenos Aires
🏢 Aspen Latam
📍 Buenos Aires