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Analista Senior de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia Animal HealthLa PosiciónGestionar y ejecutar de manera integral las actividades de Asuntos Regulatorios para asegurar la disponibilidad y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de Boehringer Ingelheim Animal Health durante todo su ciclo de vida, en conformidad con la normativa local vigente y con las políticas, directivas y procedimientos corporativos de la compañía.Asimismo, garantizar la correcta recepción, evaluación, procesamiento y reporte de eventos adversos, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de farmacovigilancia establecidos por Boehringer Ingelheim y la autoridad sanitaria.Tareas y ResponsabilidadesGestionar la aprobación, mantenimiento y renovación de los registros de productos veterinarios, asegurando su conformidad con la normativa vigente.Administrar y mantener actualizadas las bases de datos regulatorias corporativas garantizando la calidad,
trazabilidad y consistencia de la información de los productos locales.Ejecutar y asegurar el cumplimiento de las actividades de farmacovigilancia de acuerdo con las políticas, directivas y SOPs corporativas y la regulación local, incluyendo: Recopilación, evaluación y reporte de eventos adversos.Y también la gestión de desvíos y seguimiento de acciones correctivas.Diseñar, coordinar y brindar capacitaciones en farmacovigilancia dirigidas a personal interno y terceras partes.Asegurar el cumplimiento permanente de la legislación local aplicable y de las políticas internas de Boehringer Ingelheim.Gestionar la creación, actualización y seguimiento de controles de cambios del área regulatoria en la herramienta Go-Track.Brindar soporte en la gestión y seguimiento de las actividades que facilitan el control de serie oficial de los productos biológicos veterinarios.Actuar como referente técnico-regulatorio dentro del equipo, aportando criterio, autonomía y enfoque preventivo en la gestión regulatoria.ExcluyentesP...
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📌 Analista Senior De Asuntos Regulatorios Y Farmacovigilancia Animal Health (Argentina)
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 Argentina
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