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**Analista Sr Control de Calidad Fisicoquímico**

Estamos buscando una persona con habilidad para trabajar en equipo, interactuando de manera efectiva con varios níveles de la organización. Habilidades para la comunicación y resolución de problemas. Orientación hacia la obtención de resultados, la mejora continua y la excelencia operacional

Lugar de trabajo: Olivos (zona norte GBA).

Horario: 8 a 17hs

100% Presencial

**Entre sus responsabilidades, se destacan**:

- Realizar el análisis de control de calidad de los productos.
- Participar de las transferencias analíticas de nuevos productos.
- Crear, revisar y mantener la documentación GMP relacionada con la actividad que realiza en cumplimiento con los requerimientos de Amgen y la regulación local (Disp. ANMAT 3602/18.)
- Controlar, documentar los requerimientos/consumo de insumos de laboratorio (materiales y reactivos). Gestionar las compras para asegurar el mantenimiento de los stocks mínimos.
- Ejecutar las actividades de validación definidas en el Plan Maestro de Validación (equipos, métodos de análisis).
- Manejo de sistemas de calidad como desvíos, controles de cambio, no conformidades y CAPA.
- Participación en auditorías internas, auditorias globales y regulatorias.
- Realizar actividades de entrenamiento GMP tanto internas como externas según se requiera.
- Participar en las investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS) obtenidos en el laboratorio.
- Brindar soporte a las áreas de Aseguramiento de Calidad y Logística y Distribución.

**Lo que esperamos de ti**

Todos somos diferentes, sin embargo, podemos contribuir con nuestras singularidades a nuestra misión, servir a los pacientes.



El profesional que buscamos deberá haber adquirido los conocimientos y habilidades vitales para desempeñar las funciones de este puesto mediante la siguiente combinación de educación, experiência y conocimientos o su equivalente

**Cualificaciones básicas**:

- Universitario, Técnico de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Química o Ciencia de la Salud relacionada con experiência previa como Analista de Control de Calidad

**Cualificaciones preferentes**:

- Cinco (5) años de experiência adquirida en laboratorios de Control de Calidad
- Experiência en Fisicoquímico, manejo de HPLC y el sistema Empower (excluyente)
- Inglés Intermedio/avanzado.
- Experiência en microbiológico (deseable)
- Experiência em sistema de calidad ( desvios, controles de cambios, capas)
- Transferencia de Metodologías analítica e implementación de Métodos Compendiales; Manejo de OOS; Gestión de compras
- Manejo de Word, hojas de cálculo, presentaciones y bases de datos
- Sólido conocimiento de las regulaciones GXP locales (GMP, GLP y GDP).
- Conocimiento en Calificación / Validación en control de calidad.

**Lo que puedes esperar de nosotros**

Así como trabajamos para desarrollar tratamientos para cuidar a nuestros pacientes, también trabajamos para cuidar la carrera profesional y crecimiento personal de nuestros colaboradores.
- Oportunidades para aprender y crecer en la organización a nível general.
- Una comunidad de diversidad e inclusión donde los colaboradores son empoderados para poner sus ideas en la mesa y desarrollarlas.
- Plan de recompensas.

Aplica ahora a una carrera que desafía la imaginación.

Amgen es un empleador de Igualdad de Oportunidades y te considerará sin importar tu raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional o estatus de discapacidad, asegurando que nuestros procesos sean transparentes y accesibles para todos.

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📌 Analista Sr Control de Calidad Fisicoquímico (Buenos Aires)
🏢 Amgen
📍 Buenos Aires