03 abr
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Mabxience
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Buenos Aires
03 abr
Mabxience
Buenos Aires
Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/mks7i
mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos.
Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.
Nos encontramos en la búsqueda de un Analista Documental Sr para nuestra Planta de Garín.
¿Qué desafíos te proponemos para la posición?
Ejecutar los procedimientos de análisis de control de calidad y emitir los resultados correspondientes, para controlar los procesos productivos, los productos elaborados y semielaborados y sus estabilidades.
Participar en la redacción y ejecución de los documentos generados por Control de Calidad según la normativa vigente.
Participar en la redacción de protocolos y reportes de estudios de estabilidad.
Verificar el registro de uso, calibración y mantenimiento del instrumental analítico de control de calidad, asegurando el correcto funcionamiento y mantenimiento de los equipos del laboratorio.
Verificar el stock de reactivos analíticos necesarios para la ejecución de las técnicas asignadas y solicitar su compra, asegurando la disponibilidad de los mismos para la realización de los ensayos.
Corregir informes generados por el equipo de Control de Calidad, asegurando que los mismos cumplan con los criterios establecidos.
Asistir en el desarrollo de métodos analíticos, implementación y transferencia de tecnología desde y hacia la empresa, ejecutando los ensayos analíticos correspondientes, analizando el resultado de los mismos y resolviendo consultas de sectores involucrados.
Participar en el soporte de actividades comunes del laboratorio, asegurando el cumplimiento de todas las tareas asociadas a la liberación y análisis de los productos.
Asistir al equipo de auditorías internas y externas, asegurando el correcto desarrollo de las actividades de los distintos sectores y proveedores, siguiendo las normas vigentes de buenas prácticas de manufactura y calidad.
Realizar la investigación y seguimiento de herramientas de calidad (Desvíos, OOS, OOT, análisis de riesgo) con sus correspondientes CAPA's y controles de cambio en función de asegurar la calidad y la mejora continua en el producto y los procesos productivos.
Idiomas: Nivel Intermedio de inglés
Experiencia (años/área): Deseado experiencia en la industria farmacéutica
Conocimientos específicos: Herramientas de calidad (redacción y seguimientos de desvíos, OOS/OOE, CAPAs, Controles de Cambios), Redacción de protocolos y reportes de estabilidad, Generación de informes, Revisión de documentos, Seguimiento de análisis.
Conocimiento en normas GMP.
Habilidades y competencias personales: capacidad analítica y de resolución de problemas, trabajo en equipo, prolijidad, habilidades de comunicación, redacción de informes y atención al detalle.
Ser parte de una compañía líder en biotecnología
Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
Múltiples ventajas pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.
Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!
mAbxience reconoce que una gestión empresarial responsable debe estar alineada con las necesidades y expectativas de la sociedad.
En consecuencia, mAbxience se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades y de trato entre mujeres y hombres, de conformidad con la normativa aplicable.
No discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, ni por cualquier otra circunstancia personal o social.
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📌 Analista Documental - Control De Calidad (Buenos Aires)
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📍 Buenos Aires